【ChiCTR2200061142】请结合研究计划书完善测量指标填写；该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。TACE联合尼妥珠单抗治疗手术不可切除HCC的研究
ChiCTR2200061142
尚未开始
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治疗用生物制品
尼妥珠单抗注射液
2022-06-15
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肝癌
请结合研究计划书完善测量指标填写；该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。TACE联合尼妥珠单抗治疗手术不可切除HCC的研究
TACE联合尼妥珠单抗治疗手术不可切除HCC的研究
评估经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合肝动脉内给以尼妥珠单抗治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的安全性及疗效。
病例对照研究
Ⅰ期
随机分组
/
无
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50
/
2022-06-01
2022-12-01
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1. 年龄：≥18岁、≤75岁； 2. 临床或病理确诊为HCC； 3. 临床、实验室及影像学资料完整； 4. 肝脏肿瘤负荷<70%（肿瘤占全部肝脏的体积）、无门静脉主干癌栓或虽然有主干癌栓、但侧支建立良好者； 5. 肝癌CNLC分期IIb-IIIb期； 6. Child-Pugh 分级A 或B 级； 7. ECOG-PS评分：0-2 分； 8. 不存在血管造影的其他禁忌证（如对比剂过敏，未能控制的感染，不能纠正的凝血技能障碍等）； 9. 不存在使用PD-1禁忌证（如：自身免疫性疾病、有器官移植手术史等）； 10. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，能够配合随访、完成研究项目。；
请登录查看1. ECOG-PS 评分≥ 2 分； 2. Child- Pugh 分级C 级； 3. 凝血功能异常（INR＞ 1.5或凝血酶原时间（PT）＞ ULN+4秒），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 4. 存在II度及以上骨髓抑制者； 5. 感染病活动期； 6. 有严重心、肺、肾、脑等基础疾病，不能耐受介入治疗者； 7. 不能耐受一个完整的治疗周期（≥ 2次）、无法客观评估疗效者。；
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