美国东部时间2025年8月25日，上海宇道生物技术有限公司（以下简称“宇道生物”）自主研发的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂NTS071在美国顺利完成I/IIa期临床试验的全球首例患者给药。 NTS071-101研究是一项全球多中心I/IIa期人体试验，旨在探索NTS071在携带p53 Y220C突变的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK和初步疗效。首例患者已于美国顺利完成给药，目前该项目在中国的临床招募（北京、上海）也已经启动。 如有意向入组参加本研究，请查看招募信息链接宇道生物NTS071临床试验招募携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者，并可与我们联系进一步沟通入组事宜。 联系人：吴老师 也可扫描下方二维码添加微信联系： 关于NTS071 NTS071是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与DNA的结合能力，恢复突变型p53的转录活性和抑癌功能。 图1 NTS071的作用机制 该小分子由宇道生物自研的AI+变构分子平台ALLOSTARTM驱动开发，结合精巧的基于结构的药物设计和分子优化技术，NTS071在该靶点的同类产品中展现出Best-in-Class的临床前性质，已在多种肿瘤（包括卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌、食道癌、胰腺癌和膀胱癌等）的PDX模型实验中展现出良好的动物体内药效。 了解更多关于NTS071的信息： 宇道生物NTS071获得CDE临床试验许可 宇道生物AI驱动的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子NTS071获得FDA批准开展临床
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关于宇道生物
宇道生物(Nutshell Therapeutics)是一家利用变构机制针对难成药靶点进行小分子药物开发的创新生物技术公司。公司由变构领域全球顶级科学家张健教授创立，建立了具有人工智能、药物化学、药理毒理、临床开发等多个不同背景的资深研发团队，常年深耕于变构小分子药物开发。现已建成囊括计算科学与实验科学为一体的1500平米的上海研发中心，并完成了来自多个知名基金的数千万美元融资。
宇道始终专注于利用变构机制解决未满足的临床需求，使不可成药成为可能！
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宇道生物
2026-06-05
53页
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