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TFF Pharmaceuticals Inc

存续
上市

公司全称：TFF Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：肺部疾病治疗药物研发商

公司介绍：

TFF Pharmaceuticals, Inc.于2018年1月24日在特拉华州注册成立。该公司是一家早期的生物制药公司，致力于基于其专利的薄膜冷冻（TFF）技术平台开发创新药物并将其商品化。该公司早期测试证实，他们的TFF平台可以显著提高水溶性差的药物的溶解度，水溶性差的药物约占全球主要药物的40%，从而改善了这些药物的药代动力学效应。

基本信息

成立时间：

2018-01-24

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-817-4386168

联系邮箱：

BD@TFFPharma.com

地址：

1751 River Run Suite 400 Fort Worth Texas 76107

公司官网：

www.tffpharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
靶向治疗
治疗技术
体内基因治疗
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
RNA疗法
基因疗法
mRNA

热门标签：

单克隆抗体
创新药
改良型新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Aaron Fletcher ——

Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Stephen C. Rocamboli ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

Harlan Weisman ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Brandi Roberts ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

Robert S. Mills ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

TFF Pharmaceuticals 的技术生产出用于肺部药物输送的优质吸入干粉制剂

2024-09-26

TFF Pharmaceuticals发布的数据显示，其专利的薄膜冷冻（TFF）技术在制备肺部给药的干粉制剂方面优于喷磨和喷雾干燥技术。新发表的研究表明，TFF处理的前克霉唑干粉在肺组织中的分布最为均匀，气道到肺的沉积比最低。这项研究是首次将TFF粉末与其他技术制成的粉末进行对比，并使用质谱成像技术评估肺部药物分布。TFF技术能够将药物直接递送到目标器官，如肺部，从而降低剂量，减少副作用。

TFF Pharmaceuticals 与埃默里大学和 BARDA 合作开发一种基于干粉吸入 mRNA 的流感和 COVID 治疗方法

2024-09-11

TFF Pharmaceuticals与埃默里大学和生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，开发一种针对流感和大流行性冠状病毒的干粉吸入型mRNA治疗药物。该合作由BARDA和其他美国政府机构资助，旨在将埃默里大学的mRNA Cas13a抗病毒药物转化为干粉制剂，以实现更精确的吸入性给药、提高稳定性和广泛分布，无需冷链储存。该合作支持BARDA的灵活战略治疗（FASTx）计划下的早期治疗平台开发。TFF的干粉配方提供了一种新的方法，以满足针对可能致命的呼吸道病毒感染的新疗法的精确递送需求。

TFF Pharmaceuticals 从他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）预防肺移植排斥反应的 2 期试验中持续取得积极成果

2024-08-06 20:00:00

TFF Pharmaceuticals在Phase 2临床试验中，使用TFF TAC（一种基于其专利TFF技术的白藜芦醇吸入粉末）预防肺移植排斥，结果显示13名患者中，使用约20%口服他克莫司剂量预防急性排斥反应，并达到>80%的口服血药浓度，减轻药物负担。所有完成12周治疗的9名患者均选择继续使用TFF TAC进入长期扩展阶段，其中2名患者已治疗超过1年，6名患者已治疗超过6个月。治疗后的患者未出现急性排斥的迹象或症状，未使用脉冲皮质类固醇治疗排斥，未出现提示急性排斥的肺功能下降、胸部X光检查发现或生物标志物证据。TFF TAC的PK数据显示，其剂量导致他克莫司的系统变异性降低，与口服他克莫司相比，TFF TAC没有出现口服他克莫司的峰浓度波动，预计可降低器官排斥和系统性毒性（如慢性肾病）的风险。生物标志物数据显示，在TFF TAC治疗12周后，异常表达的排斥相关基因集数量减少了6.5倍。此外，8名患者的新生物标志物数据显示，从口服他克莫司过渡到TFF TAC后，没有患者产生供体特异性抗体（DSA），DSA在口服他克莫司和TFF TAC治疗12周后均保持阴性。TFF正在与临床研究人员和监管机构密切合作，设计下一项TFF TAC研究，并计划在秋季晚些时候提供更多关于该计划的更新，包括监管更新。

TFF Pharmaceuticals 提供他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）预防肺移植排斥反应临床项目的监管更新

2024-06-24 19:00:00

TFF Pharmaceuticals近日与美国食品药品监督管理局（FDA）就其TFF TAC临床项目进行了交流。公司提交了简报书，FDA同意减轻或预防他克莫司相关毒性，同时不增加肺移植物风险，并提供了有价值的指导。公司预计不会对TFF TAC的临床开发时间表或相关成本产生重大影响。TFF TAC是一种吸入型干粉制剂，用于降低器官移植后的排斥反应，与口服他克莫司相比，具有降低剂量和全身暴露的优势，以改善疗效并减少肾脏毒性等全身毒性。公司预计将在第三季度提供更详细的监管更新。

TFF Pharmaceuticals 和 Cleveland Clinic 将多价通用流感候选疫苗推进临床前测试

2024-05-20

TFF Pharmaceuticals与克利夫兰诊所合作，推进多价通用流感疫苗的研发，进入临床前测试阶段。该疫苗旨在应对季节性和大流行性病毒，基于TFF技术平台，已完成HA抗原与四种不同佐剂的稳定性测试。研究获得国家过敏和传染病研究所资助，旨在开发一种稳定、易于运输和储存的疫苗，以克服疫苗失效问题。公司CEO Harlan Weisman表示，目标是开发一种独特的、稳定的黏膜疫苗，以改善药物的可获得性和分布。Cleveland Clinic疫苗开发全球总监Ted M. Ross表示，实验性流感疫苗的数据支持进一步推进候选疫苗的临床前研究。此外，公司于2023年6月获得SBIR资助，用于开发新型流感疫苗。

TFF Pharmaceuticals 提供他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）预防肺移植排斥反应的 2 期试验的最新情况

2024-05-15 19:00:00

TFF Pharmaceuticals宣布，其Phase 2临床试验中，Tacrolimus吸入粉末（TFF TAC）用于预防肺移植排斥，患者招募加速，目前已有10名患者入组。6名完成12周治疗的患者选择继续接受治疗进入安全性扩展阶段，其中1名患者治疗已超过一年，3名患者治疗超过6个月。初步药代动力学数据显示，TFF TAC剂量导致系统性他克莫司暴露的变异性降低，预测可降低急性排斥和系统性毒性风险。患者反馈显示，使用TFF TAC后头痛减少，整体健康改善，使用方便。TFF技术平台具有将药物转化为干粉制剂的独特特性，提高疗效、安全性和稳定性。

TFF Pharmaceuticals 在最近的 ISHLT 年会上公布了他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）用于预防肺移植排斥反应的 2 期数据

2024-04-29

TFF Pharmaceuticals宣布，其基于专利TFF技术的药物TFF TAC在预防肺移植排斥反应的II期临床试验数据已公布。数据显示，TFF TAC在降低全身暴露量的情况下，能够有效预防肺移植排斥，其剂量仅为口服他克莫司的六分之一，且全身暴露量仅为口服他克莫司的三分之二。此外，基因表达生物标志物数据表明，TFF TAC能够使与排斥反应相关的基因表达恢复正常。这些数据表明，TFF TAC有望在降低全身毒性的同时提高疗效，改善肺移植后的疗效和安全性。

TFF Pharmaceuticals 在 ISHLT 第 44 届年度最新临床科学文摘会议上口头报告后宣布他克莫司吸入粉剂（TFF TAC） 2 期试验的额外积极数据

2024-04-15 19:00:00

TFF Pharmaceuticals宣布，其研发的TFF TAC（一种吸入型他克莫司粉末）在正在进行中的II期临床试验中表现出积极结果。数据显示，TFF TAC在仅使用口服他克莫司剂量的17%时，即可达到与口服他克莫司相似的全身暴露水平，从而降低了肾脏毒性风险。在完成12周治疗的4名患者中，有4名选择继续使用TFF TAC进入安全性扩展阶段。这些数据表明，吸入型他克莫司在肺部浓度更高，有助于优化肺部免疫抑制，同时减少全身暴露和毒性。研究还通过分子显微镜诊断系统监测了排斥相关基因，结果显示，从口服他克莫司过渡到TFF TAC的患者未出现排斥。TFF Pharmaceuticals计划在美国启动IND，探索TFF TAC在移植后早期使用的可能性。

TFF Pharmaceuticals 宣布在第 44 届国际心肺移植学会（ISHLT） 2024 年年会上口头呈报他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）预防肺移植排斥反应的 2 期研究中期数据

2024-03-25

TFF Pharmaceuticals宣布，其关于TFF TAC Phase 2临床试验的数据将在2024年4月10日至13日在捷克共和国布拉格举行的第44届国际心肺移植学会（ISHLT）年会上进行口头报告。该研究显示，TFF TAC的靶向吸入式给药可能提供足够的免疫抑制，以减少口服他克莫司的系统暴露，同时避免急性排斥反应。TFF TAC是一种针对肺移植患者肾脏毒性而降低他克莫司血液水平的开放标签研究药物。TFF TAC的Phase 2试验正在继续进行，旨在评估其安全性、耐受性、有效性和药代动力学。公司基于积极的Phase 2数据，计划优先推进TFF TAC的临床开发，以解决肺移植医学中的重大未满足需求，并抓住巨大的市场机遇。

TFF Pharmaceuticals将在第11届针对曲霉病和毛霉菌病的进展会议上展示伏立康唑吸入粉末（TFF VORI）治疗侵袭性肺曲霉病的2期试验数据。

2024-01-24 21:00:00

TFF Pharmaceuticals将在2024年1月25日至27日在意大利米兰举行的“对抗曲霉菌病与毛霉菌病”（AAAM）会议上展示其专利技术薄膜冷冻（TFF）平台开发的伏立康唑吸入粉末（TFF VORI）治疗侵袭性肺曲霉病的二期临床试验数据。TFF技术能够将药物转化为干粉制剂，提高生物利用度、作用速度和安全性。TFF平台已申请170多项专利，用于开发多种药物，包括疫苗、小分子和大分子药物。TFF VORI和TFF TAC是公司的两个主要候选药物。

TFF Pharmaceuticals 宣布接受最新摘要，并在第 44 届国际心肺移植学会（ISHLT） 2024 年年会上发表

2024-01-09 21:00:00

TFF Pharmaceuticals宣布其TFF TAC疗法在44届国际心脏和肺移植学会（ISHLT）2024会议上获得接受，该疗法旨在优化肺移植患者的免疫抑制。TFF TAC是一种通过直接将他克莫司输送到肺部来减少肾脏毒性的开放标签研究药物。TFF技术平台允许将现有化合物和新化学实体转化为具有独特特性的干粉制剂，提高生物利用度和安全性。TFF Pharmaceuticals正在开发两种主要药物候选产品：TFF VORI和TFF TAC，并与多家制药公司、学术机构和政府合作伙伴合作，以推动全球医疗保健革命。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-03-22

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2023-08-17

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

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2023-06-26

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

National Institute of Allergy and Infectious Diseases;

——

2023-05-01

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Leidos;

——

2022-11-29

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

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2020-08-11

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

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2019-10-25

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-06-01

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

——

2018-04-03

TFF Pharmaceuticals Inc

肺部疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Liquid Venture Partners;

——

交易事件

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2022-12-31

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2020-12-31

截止日期

2024-09-30

2024-06-30

2024-03-31

2023-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-03-07

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-03-07

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-03-07

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-03-07

【25】Notification of the removal from listing and registration of matured, redeemed or retired securities

其他

2025-03-06

产品管线

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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