行业领域： 生物类似药产业 会议类型： 行业论坛、技术交流会议 会议主题： 生物类似药研发与评价技术指导原则，聚焦细胞株工艺开发及临床开发的现实挑战 会议名称： 第三届中国国际生物类似药论坛
基本信息
- 会议时间： 2016年3月16日至2016年3月17日
- 会议地点： 上海小南国花园酒店
- 主办方： 上海商图信息咨询有限公司（BMAP）
- 支持方： 中国医药城、上海复宏汉霖生物技术有限公司
会议邀请函
第三届中国国际生物类似药论坛将于2016年3月16-17日于上海召开，由上海商图信息咨询有限公司（BMAP）承办。峰会将邀请30位演讲嘉宾，预计有280位生物类似药行业资深人士与会。
会议亮点
在中国生物类似药开发繁荣发展的大背景下，2015年3月国家颁布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，行业对于药学、非临床、临床的评价体系等实践细节十分关注。在已有的两届基础之上，第三届中国国际生物类似药高峰论坛将汇集最新一年国内外的热点进展和挑战，从生物类似药相似性评价出发，特别聚焦探讨国内在细胞株工艺开发及临床开发的现实挑战，帮助国内生物制药企业了解如何从源头开始确保产品质量，节约研发成本，加快上市的步伐。
热点议题
- 研讨上下游开发中相似性的关键因素
- 如何依照最新的法规监管开展临床试验
会议收获
- 来自欧盟与国内生物类似药临床减免/补充的最新法规指导与要求
- 从立项到IND生物类似药相似性的整体设计分享
- 学习从源头：细胞株构建、质量分析的高效能策略
- 生物类似药在上下游工艺全程开发的高质量研讨
演讲嘉宾阵容
（排名不分先后）
- Angela Thomas, 人用药委员会副主席，MHRA，英国
- Venke Skibeli, 临床审评员，挪威药品署，欧洲药品管理局生物类似药指南专家组委会委员
- 刘世高，CEO, 上海复宏汉霖生物技术有限公司
- 窦昌林，副总经理，山东绿叶制药有限公司
- Claudia Lin, 质量副总裁，信达生物
- Gopalan Narayanan，前EMA临床审评专家
- Hanmant Barkate，医学事务与临床开发副总裁，Intas，印度（邀请中）
- Jacqueline Huang，医学开发总监，安进
- 朱向阳，CEO, 上海华奥泰生物药业有限公司
- 朱晓东，总经理，北京康明生物药业有限公司
- 王阳，副总经理，神州细胞工程有限公司(义翘神州）（邀请中）
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1月份
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