倒计时
行业领域： 医药行业、小分子新药研发
会议类型： 行业峰会、技术研讨会、商务对接会
会议主题： 小分子新药研发创新与商业化
会议名称： NIS2026 小分子新药研发创新与商业化大会
会议名称：NIS 2026 小分子新药研发创新与商业化大会
英文名称：New Drug Innovation & Commercialization Summit（简称 NIS 2026 / Nis2026）
举办时间：2026年12月3日至12月4日（两天）
举办地点：中国・上海
主办单位：百世传媒（Best Media）
协办单位：聊城大学生物制药研究院、药方舟、百世药学院
参会费用：限时免费（详询，以主办方实际报名政策为准）
大会主题标语：智研小分子・科创药未来
海报关键词：GSC、AIDD（AI药物研发）、TPD（靶向蛋白降解）、IND、SMDC（小分子偶联药物）、API、CMC
当前全球医药格局持续演变，小分子药物依旧是创新药研发的中坚力量。随着AI、PROTAC、共价药物、新型偶联药物等前沿技术快速突破，国内小分子产业正全面转向源头创新，步入高质量发展与全球化布局新阶段。难成药靶点开发、CMC合规、绿色工艺升级成为行业核心方向，蕴藏大量技术与商业合作机遇。
在此背景下，NIS 2026 小分子新药研发创新与商业化大会于2026年12月3-4日在上海举办。大会设置主论坛与五大平行分论坛，覆盖AI研发、类器官评价、蛋白降解/分子胶、AOC/PDC/SMDC偶联药物、高活性API工艺、晶型研究、杂质分析、制剂技术及跨境CMC申报等热门赛道，贯穿新药研发、工艺优化、质控到商业化出海等核心领域，直击行业技术、工艺与合规痛点。
大会同时面向AI平台、实验仪器与耗材、CRO/CDMO、检测机构、药用原辅料、合规咨询等全产业链服务商，是商务对接、品牌展示的优质平台。
大会采用 "1个主论坛 + 5个平行分论坛" 结构：
- 主论坛：全球研发战略与商业化合作（主题：全球协同・技术赋能・本土突破）
聚焦全球新药研发布局与商业化路径，分享跨国合作模式，共探产业协同与市场价值实现。议题包括：全球小分子新药研发格局与中国药企出海战略突破路径；从本土到全球的出海关键壁垒、合规路径与落地策略；创新药全球商业化合作模式创新（license-in/out 实操与风险管控）；圆桌对话 "新范式与新疗法 —— 小分子药物的下一个十年"；圆桌对话 "小分子创新管线如何穿越周期、实现估值与商业化双赢"。
- 分论坛一：AI驱动小分子从早期研发到临床前成药性创新
专题一：AI驱动小分子早期研发。围绕AI分子生成、ADMET预测、成药性评估等建模方法，提升苗头化合物发现效率与可靠性，涵盖全新骨架设计、AI驱动的FIC（首创新药）实践、AI+变构分子开发等。
专题二：靶点确证、毒性预警与脱靶风险管控。聚焦临床前毒性排查、靶点验证与脱靶风险防控，结合定量药理（MIDD）与国内法规要求，分享IND申报合规要点。
专题三：类器官/器官芯片与替代动物实验支撑IND申报。聚焦类器官、器官芯片应用，以替代模型提升评价准确性，高效支持IND申报，并设圆桌讨论如何与FDA/EMA/NMPA沟通PROTAC、类器官等新型技术的CMC与毒理要求。
- 分论坛二：难成药靶点突破与蛋白降解技术平台
专题一：PROTAC/分子胶降解剂开发与临床转化。涵盖AI赋能PROTAC分子设计、分子胶差异化开发策略、PROTAC口服成药性优化、KRASG12C/TP53等难成药靶点PROTAC、脱靶控制与安全性评价等。
专题二：PROTAC关键技术进阶：差异化靶点拓展与成药性突破。涵盖E3连接酶创新与组织特异性调控、AI辅助E3连接酶靶点筛选等。
专题三：共价药物/变构调节剂与PPI靶向研发。涵盖共价抑制剂、变构调控及蛋白相互作用（PPI）靶向策略，包括全球首创DRIP靶点药物开发等。
- 分论坛三：新型偶联药物设计与CMC质控论坛
专题一：核酸偶联药物（AOC）设计与 CMC 质控。涵盖核酸修饰与稳定性质控、肝外靶向递送、定制化连接子工艺、规模化偶联工艺、复杂杂质谱表征、制剂稳定性等。
专题二：PDC药物（多肽偶联药物）设计与CMC质控。涵盖多肽分子工程改造、全液相规模化合成、肾脏蓄积毒性机制、杂质质控等。
专题三：SMDC药物（小分子偶联药物）设计与CMC质控。涵盖偶联工艺开发与关键杂质控制、高稳定性连接子优化、新型可切割连接子、连接子工业化合成、制剂处方开发等。
- 分论坛四：小分子API高效研发与合成生物学
专题一：高效API合成工艺开发、优化与放大。涵盖AI驱动API研发、绿色合成路线与连续流反应、高活性API（HPAPI）安全管控与工业化、不对称催化、批间一致性等。
专题二：API与合成生物学商业化应用。涵盖手性API生物催化、酶催化连续化工艺、微生物细胞工厂、合成生物 CDMO 赋能等。
专题三：API晶型研究与质控优化。涵盖CDE最新晶型研究指导原则解读、优势晶型选择与表征、HPAPI杂质管控、中美欧晶型注册差异与国际申报等。
- 分论坛五：小分子制剂开发与分析质量
专题一：难溶药增溶技术与制剂处方开发。涵盖增溶技术选型与工艺放大、SDD固体分散体工业化、PAT在线监测、前药自组装增溶、IVIVC模型、全球申报与发补风险等。
专题二：创新药杂质分析与结构表征实战。涵盖杂质谱系统性构建、制剂有关物质方法开发、基因毒性杂质痕量管控与全球双申报合规等。
专题三：IND至NDA制剂CMC全周期布局、变更管控与多国申报实操。涵盖工艺弹性设计、CQA/CPP确定、稳定性试验设计、工艺变更分级与可比性研究、中美欧CMC审评差异与多区域申报等。
1. 主论坛聚焦出海与商业化
直击中国药企出海战略、license-in/out实操与风险管控，并设两场关于行业下一个十年、估值与商业化双赢的圆桌对话。
2. AI深度赋能小分子研发
设AI驱动小分子研发专题，覆盖全新骨架设计、FIC实践、AI+变构分子、AI辅助PROTAC设计、成药性预测模型工程化等。
3. 蛋白降解技术（TPD）系统化专题
PROTAC/分子胶从分子设计、临床前转化到口服成药性、脱靶控制的全链条议题，并探讨 E3 连接酶创新与多元化布局。
4. 偶联药物（AOC/PDC/SMDC）专场
三大类新型偶联药物的设计、工艺开发与CMC质控全覆盖，直击产业同质化与工艺瓶颈。
5. 类器官/器官芯片支撑IND申报
探讨替代动物实验的监管认可路径，并与FDA/EMA/NMPA沟通新型技术的合规要求。
6. CMC与多国申报实战
从API工艺、晶型、杂质到制剂全周期CMC，覆盖IND至NDA、中美欧多区域申报实操与变更管控。
7. 全产业链商务对接
面向AI平台、仪器耗材、CRO/CDMO、检测机构、原辅料、合规咨询等企业开放展位、演讲、赞助等多种合作形式。
- 张儒民：首席科学官，全球健康药物研发中心
- 党群：执行董事、总裁，河南真实生物
- 沈倩诚：联合创始人、董事长，宇道生物
- 顾曼芹：总经理，顾德咨询有限公司
- 丁俊杰：临床药理总经理，复星新药
- 陈秉钧：建模和转化生物学总监，前 GSK
- 杨小宝：董事长，标新生物
- 王泽人：董事长兼CSO，药欣生物
- 杨光：董事长兼CSO，奥瑞药业
- 梁纯：创始人、首席科学官，恩康药业
- 黄传书：CEO兼CSO，玮祎康泽生物
- 邵军：COO，同宜医药
- 樊凤辉：创始人及首席科学家，泓惠医药科技
- 郭振荣：高级副总裁，康龙化成
- 汤文军：研究员/博导，中国科学院上海有机化学研究所
- 魏世峰：总经理，中科汇生/北京罗诺强施
- 刘镇：副总裁/CMC负责人，安锐生物
1月份
