报名开始！BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会

行业领域： 生物医药，生物药CMC（化学、制造与控制），抗体药物，干细胞与外泌体 会议类型： 行业峰会，技术论坛 会议主题： 聚焦生物药工业化进程核心挑战，解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径，推动生物医药行业蓬勃发展。 会议名称： BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会

大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点，汇聚行业翘楚，紧扣当下难点热点，全力追踪最新技术，为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。

• 会议名称： BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会
• 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
• 支持单位： 百世药学院、药方舟、佰仕问问
• 专家顾问委员会： 徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖
• 举办时间： 2025年9月4-5日
• 举办地点： 中国 · 苏州

• BioCMC 2025 大会框架
• BioCMC 2025 参会群体
• BioCMC 2025 大会亮点
• BioCMC 2025 精选主题

• 生物药CMC开发难点及策略
• 不同蛋白药物IND申报中对CMC开发合规性的考量
• 抗体药物申报要求、难点问题与应对策略
• 生物药生产质量体系的构建与管理
• 生物药出海的挑战与应对策略

• AI驱动的抗体和蛋白质工程：最新技术进展与案例分析
• AI 驱动蛋白质动态设计：构象解析与药物设计技术突破
• 从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海
• 人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗
• AI研发平台及落地实践
• 以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病
• 基于深度学习的抗原 - 抗体相互作用预测
• AF3与结构生物学
• 早期发现阶段对ADC耐药的思考与应对策略
• AI赋能抗体早研和工艺开发

• 抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略
• 细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨
• CHO细胞的改造驯化策略与国产化替代成功案例解析
• 高效稳定细胞株构建：从插入技术到国产化CHO替代实践
• 加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案
• 抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备
• 智能化细胞培养技术在抗体规模化生产的创新实践
• 双特异性抗体上游工艺开发难点探讨
• 连续流工艺在抗体中的运用及案例分享
• 抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区

• 新型抗体下游纯化技术突破
• 国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享
• 抗体药物杂质分析与去除策略
• AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化
• AI赋能抗体CMC可开发性与工艺稳健性的提高
• 抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案
• 海外申报过程监管对国产填料的关注点及案例分享
• 膜包国产化替代后的评估及监管要求
• 抗体药物生产线的设计与难点
• 生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化

• 抗体药物新的制剂策略
• 共制剂抗体研究进展及质控难点
• 医用弹性体密封件的相容性研究
• 光散射技术在生物药领域应用
• 生物制剂包装无菌保障评价方法的建立
• 高浓度制剂开发的挑战及解决方案
• ADC皮下高浓度注射液的难点
• 药械组合产品FDA申报策略及案例分享
• 冻干工艺开发与优化
• 冻干产品关键质量属性（CQA）的研究分析

• ADC药物payload的制备工艺
• 双Payload ADC工艺开发
• 双抗ADC质量研究与控制
• ADC药物质量标准制定的难点与策略
• 不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略
• ADC药物工艺放大难点及策略
• ADC药物商业化生产中的CMC挑战与解决方案
• ADC上市申报的CMC审评难点解析
• ADC上市后变更策略及案例分享
• ADC药物生产工艺全流程解析

• 干细胞治疗IND申报中CMC的管理
• 干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究
• 干细胞产品自动化设备国产破局者：优势与案例分享
• 干细胞疗法注册和临床出海考虑点
• 外泌体质量控制与标准探讨
• 外泌体纯化工艺开发
• iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战
• 诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发
• 诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化
• IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异

• BioCMC 2025 部分演讲嘉宾

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