【高级研修班】药物晶型开发实践：多晶型、共晶和溶剂化物研究

行业领域： 创新药研发、药物开发、工艺开发
会议类型： 研讨会、培训课程
会议主题： 深入解析药物晶型研究，助力新药开发与产业升级
会议名称： 药物晶型研究与开发系列课程

• 课程背景： 在创新药研发竞争日益激烈的当下，药物晶型研究已成为优化药物理化性质、提升生物利用度及构建专利壁垒的核心技术之一。
• 课程目标： 助力行业应对晶型开发中的关键挑战，共探晶型科学前沿，赋能新药开发与产业升级。

第一讲：药物多晶型基础（1小时）

• 药物多晶型形成的原因
• 单晶培养的各类方法解析
• 药物多晶型表征方法
• 药物多晶型定性分析
• 原料药与制剂中晶型定量分析
• 药物多晶型体内外相关性评价
• 案例分析：典型多晶型问题解析

第二讲：药物多晶型制备策略（3小时）

• 药物多晶型形成的热力学基础
• 药物多晶型系统筛选方法学
• 药物多晶型预测：计算模拟方法
• 药物多晶型稳定性研究
• 案例分析：筛选与稳定性研究实例

第三讲：药物多晶型生产工艺与控制（3小时）

• 药物晶型转化机理与过程动力学模型
• 药物多晶型精准控制策略
• 药物晶型消失现象（Disappearing Polymorph）解析
• 结晶工艺放大关键要素
• 结晶器放大设计与工程放大
• 药物多晶型相关专利诉讼案例与启示

第四讲：药物共晶与溶剂化物研究（3小时）

• 共晶与溶剂化物的三元相图解析
• 共晶与溶剂化物形成机理
• 共晶与溶剂化物筛选与预测方法
• 共晶与溶剂化物的稳定性评价
• 共晶与溶剂化物转化机理与动力学研究
• 共晶与溶剂化物专利策略与保护要点
• 案例分享：共晶/溶剂化物开发与应用

• 掌握晶型精准控制技术，规避专利纠纷与生产风险
• 解锁共晶与溶剂化物开发策略，破解难溶性药物难题
• 直击工艺放大瓶颈，优化成本与合规性

• 课前咨询：开课前提供课程大纲，支持学员向老师反馈学习需求及问题。
• 课中交流：上课期间有安排与老师互动交流的时间，便于及时解答问题。
• 课后答疑：本节课结束后仍有专门的问题反馈通道，进一步解决疑问。

龚俊波 工学博士，天津大学讲席教授

• 2001 年在天津大学获化学工程博士学位。
• 2001 至 2008 年先后在天津泰达经济技术开发区、美国密歇根大学药学院进行博士后研究。
• 2004 年至今在天津大学任副教授、教授。
• 现任天津大学化学工程系副主任，国家工业结晶工程技术研究中心副主任，国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任。
• 2019 年入选国家第四批“万人计划”科技创新领军人才。
• 主要从事工业结晶基础科学研究与工程技术开发及应用，承担多项国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划、863 项目、国家自然科学基金以及重点产学研合作项目。
• 在工业结晶科学与技术研究领域发表期刊学术论文 260 多篇，获授权美国、中国发明专利 67 件。
• 成功在国内 10 余个大型制药企业实现产业转化，开发了多套新型现代结晶技术和智能化装备，为企业新增利润数十亿元。

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