【ChiCTR2600130491】基于疾病微环境时空变化特征的多肽自组装诊疗新技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130491

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

淋巴瘤（包括但不限于黏膜相关淋巴组织淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤）。肺部感染疾病组：肺部感染（包括但不限于细菌性肺炎、真菌性肺炎、病毒性肺炎）

试验通俗题目

基于疾病微环境时空变化特征的多肽自组装诊疗新技术研究

试验专业题目

基于疾病微环境时空变化特征的多肽自组装诊疗新技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在淋巴瘤疾病上，通过对比淋巴瘤患者与健康人对照组全血荧光信号强度，建立用于早期诊断的 cut-off 值，并进一步探针检测结果与患者的临床病理信息（如病理分型、分期、疗效评估）进行对照分析，验证该探针在淋巴瘤的早期发现、动态监测及疗效评价中的临床价值。同时利用同一患者来源的剩余组织切片，验证探针在肿瘤组织中的原位表达，通过对比探针荧光信号强度与病理金标准，以综合评估该探针在淋巴瘤早期发现、动态监测及疗效评价中的临床价值。在肺部感染性疾病上，通过对比肺部感染组与无肺部感染对照组的荧光成像信号，建立区分有无感染的 cut-off 值，并将探针信号与临床微生物学确诊结果进行对照分析，验证其在肺部感染早期诊断、免疫反应表型判断及疗效监测中的应用潜力。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

战捷-2023杰青-基于疾病微环境时空变化特征的多肽自组装诊疗新技术研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≧18； 3.性别：不限； 4.自首例受试者签署知情同意书之日起至2027年6月30日，于南方医科大学南方医院连续招募。 5.疾病诊断：淋巴瘤、肺部感染、无淋巴瘤病史的健康人群、无肺部感染的健康人群； 1.自愿签署知情同意书；2.年龄≧18；3.性别：不限；4.自首例受试者签署知情同意书之日起至2027年6月30日，于南方医科大学南方医院连续招募。5.疾病诊断：淋巴瘤、肺部感染、无淋巴瘤病史的健康人群、无肺部感染的健康人群；；

排除标准

1.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编