【ChiCTR2600130687】环泊酚与丙泊酚用于ICU非机械通气患者镇静的效果与安全性比较：一项多中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130687

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

低氧血症；焦虑；躁动；配合差；缺氧不适

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于ICU非机械通气患者镇静的效果与安全性比较：一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于ICU非机械通气患者镇静的效果与安全性比较：一项多中心回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估环泊酚与丙泊酚在ICU非机械通气患者的镇静有效性及安全性。次要目的：评估环泊酚与丙泊酚对非机械通气患者综合临床结局（包括气管插管风险、生存预后及治疗强度）的影响，并通过呼吸支持亚组探索潜在获益人群。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

840

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≧18岁； 2. 2022年1月-2024年7月于ICU进行诊疗； 3.ICU期间接受环泊酚或丙泊酚静脉镇静治疗，且单次或累计使用时间≥2小时（允许累计中断≤30分钟）； 4.镇静开始时正处于非有创机械通气状态，包括NIV、HFNC或普通鼻导管/面罩吸氧； 5.电子病历中有连续且完整的以下记录：RASS评分；生命体征（呼吸频率、SpO₂、血压、心率等）；镇静药物使用方案（剂量、给药方式、调整情况）；呼吸支持模式及其变化过程。 1. 年龄≧18岁；2. 2022年1月-2024年7月于ICU进行诊疗；3.ICU期间接受环泊酚或丙泊酚静脉镇静治疗，且单次或累计使用时间≥2小时（允许累计中断≤30分钟）；4.镇静开始时正处于非有创机械通气状态，包括NIV、HFNC或普通鼻导管/面罩吸氧；5.电子病历中有连续且完整的以下记录：RASS评分；生命体征（呼吸频率、SpO₂、血压、心率等）；镇静药物使用方案（剂量、给药方式、调整情况）；呼吸支持模式及其变化过程。；

排除标准

1.妊娠或者哺乳期女性； 2.同时或先后使用咪达唑仑、右美托咪定等其他主要镇静药物； 3.环泊酚或丙泊酚累计使用时间＜2小时，或因关键数据不完整无法评估疗效与安全性； 4.对环泊酚、丙泊酚或其乳化剂成分有明确过敏史； 5.关键变量缺失比例＞30%（包括镇静深度评分〔RASS评分〕、生命体征、给药记录等）； 6.入组前已实施有创机械通气（气管插管）或未明确记录气道管理方式； 7.正在参加其他干预性临床试验，可能干扰本研究结果判定； 8.听力或视力严重丧失，昏迷或意识不清，以及其他可能严重影响研究数据收集和RASS评分准确评估的情况； 9.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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