CTR20201110
进行中（招募完成）
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
古塞奇尤单抗注射液
2020-06-10
企业选择不公示
溃疡性结肠炎
在溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的研究
一项在溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的IIb/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究方案
100025
本研究的目的是在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价guselkumab疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 70 ； 国际: 950 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-01-27;2020-04-22
/
否
1.有溃疡性结肠炎（UC）确诊记录。；2.中重度活动性UC（由改良Mayo评分定义）；3.在方案中规定的对药物治疗应答不足或不耐受；4.筛选实验室结果在方案中规定的参数范围内。；
请登录查看1.确诊为不确定性结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或克罗恩病，或者提示克罗恩病的临床表现。；2.UC仅限于直肠或＜20 cm的结肠。；3.存在瘘口。；4.存在瘘管或有相关病史。；5.接受禁止使用的药物和/或治疗。；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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