CTR20223406
进行中（招募完成）
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
古塞奇尤单抗注射液
2022-12-23
企业选择不公示
溃疡性结肠炎
在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药诱导治疗的疗效和安全性的III期研究
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药诱导治疗的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
100025
本研究的目的是在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中评价guselkumab皮下(SC)诱导治疗相比安慰剂的疗效，包括临床缓解。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 33 ； 国际: 399 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-04-12;2022-10-05
/
否
1.签署ICF。；2.年龄≥18岁。；3.在筛选前至少12周有UC确诊记录。；4.由改良Mayo判定的中重度活动性UC。；5.对传统治疗或进阶治疗应答不足或不耐受（方案定义）；
请登录查看1.诊断为未定型结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或克罗恩病。；2.筛选前8周内接受过手术或计划在研究期间接受可能混淆研究药物获益评价的手术。；3.接受禁止使用的药物或治疗。；4.UC仅限于直肠；5.SARS-CoV-2（COVID-19）感染；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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