ChiCTR2000041398
正在进行
/
治疗用生物制品
古塞奇尤单抗注射液
2020-12-25
/
银屑病
陈永锋医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 中国大陆人群中古塞奇尤单抗治疗银屑病临床疗效、安全性及耐受性的研究
中国大陆人群中古塞奇尤单抗治疗银屑病临床疗效、安全性及耐受性的研究
古塞奇尤单抗在中国大陆人群中的应用尚缺乏真实世界的临床及实验室数据，故本研究旨在探究在中国大陆人群中古塞奇尤单抗治疗银屑病早期的有效性、耐受性及安全性及外周血中CD4+CD25+Foxp3+调节T细胞的变化情况。
单臂
上市后药物
南方医科大学皮肤病医院临床医生及研究员根据患者纳入标准及排除标准确定入组患者，入组患者不分组。
N/A
自筹经费
/
50
/
2020-04-01
2022-01-01
/
1) 年龄≥18岁； 2) 患者的银屑病面积与严重性指数（PASI)≥10； 3) 患者的PASI评分＜10，表现为面部、头皮、外阴或指（趾）甲等特殊部位的受累； 4) 4周内未接受系统性激素及紫外线治疗； 5) 按照古塞奇尤单抗标准的皮下注射剂量（分别在第0及第4周皮下注射100mg/次，之后100mg维持每8周注射一次）。；
请登录查看1) 患有活动性感染疾病，如活动性肺结核等； 2) 患有严重的慢性系统性疾病； 3) 妊娠或哺乳期的妇女； 4) 2周内接种了活病毒或活细菌疫苗。；
请登录查看南方医科大学皮肤病医院
/
南方医科大学皮肤病医院的其他临床试验
- 一项在成人掌跖脓疱病患者中评价SHR-1139注射液的有效性和安全性的Ⅱ期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
- 磷酸芦可替尼乳膏治疗对传统治疗失败的非节段型白癜风患者的疗效和安全性：一项多中心、观察性、真实世界研究
- 评估SCT650C对化脓性汗腺炎患者疗效和安全性的II期临床试验
- 护巢黄金瓶2.0对人体皮肤生理指标的影响
- 评价喜辽要 (多磺酸粘多糖乳膏)对黑眼圈的改善效果:一项随机自身对照试验
- 麦角硫因五合一美肌抗衰片的人体功效评价：一项自身前后对照试验
- 评价衍射透镜阵列的皮秒翠绿宝石激光对唇部年轻化的有效性及安全性的临床研究
- 一项在中重度特应性皮炎参与者中评估IBI3027与达必妥®（度普利尤单抗注射液）的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的等效性Ⅲ期临床研究
- 一种便捷皮肤油脂试纸检测方法研究与开发
- 一项在中重度特应性皮炎参与者中评估IBI3027与达必妥®（度普利尤单抗注射液）的Ⅲ期临床研究
- 一项在H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹成人患者中评价Lesigercept的疗效、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期研究 (CLEAR)
- 纳米硒胶囊联合CO2激光治疗尖锐湿疣的单中心、随机双盲对照临床研究
- 特应性皮炎患者神经免疫特征的病例对照研究
- 胸前瘢痕疙瘩环钻术后放疗预防复发的观察研究
- 祛斑美白化妆品功效评价：一项随机半脸研究
- 氘可来昔替尼治疗难治性局限性硬皮病的单中心、单臂探索性试验
- 一项评估曲安奈德联合博来霉素对比曲安奈德单药治疗局限性瘢痕疙瘩的有效性和安全性的单中心、随机、单盲临床研究
- 比奇珠单抗治疗中国人群中重度斑块状银屑病的疗效与安全性的真实世界研究
- SHR-1139 注射液在银屑病参与者中的II期临床试验
- 一项评价试验用化妆品对湿疹患者皮损的保湿、修复、舒缓功效的研究
南方医科大学皮肤病医院的其他临床试验
- 一项在成人掌跖脓疱病患者中评价SHR-1139注射液的有效性和安全性的Ⅱ期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
- 磷酸芦可替尼乳膏治疗对传统治疗失败的非节段型白癜风患者的疗效和安全性：一项多中心、观察性、真实世界研究
- 护巢黄金瓶2.0对人体皮肤生理指标的影响
- 评价喜辽要 (多磺酸粘多糖乳膏)对黑眼圈的改善效果:一项随机自身对照试验
- 麦角硫因五合一美肌抗衰片的人体功效评价：一项自身前后对照试验
- 评价衍射透镜阵列的皮秒翠绿宝石激光对唇部年轻化的有效性及安全性的临床研究
- 一种便捷皮肤油脂试纸检测方法研究与开发
- 纳米硒胶囊联合CO2激光治疗尖锐湿疣的单中心、随机双盲对照临床研究
- 特应性皮炎患者神经免疫特征的病例对照研究
- 胸前瘢痕疙瘩环钻术后放疗预防复发的观察研究
- 祛斑美白化妆品功效评价：一项随机半脸研究
- 氘可来昔替尼治疗难治性局限性硬皮病的单中心、单臂探索性试验
- 一项评估曲安奈德联合博来霉素对比曲安奈德单药治疗局限性瘢痕疙瘩的有效性和安全性的单中心、随机、单盲临床研究
- 比奇珠单抗治疗中国人群中重度斑块状银屑病的疗效与安全性的真实世界研究
- 一项评价试验用化妆品对湿疹患者皮损的保湿、修复、舒缓功效的研究
- 1.0% XPO1软膏治疗不明原因慢性瘙痒的临床研究
- 在中重度斑块状银屑病患者中评价SHR-1139注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组的Ⅱ期临床研究
- 成年胸前孤立性中大型瘢痕疙瘩患者术后浅表X线照射预防瘢痕复发及其分子机制研究
- 转移因子口服溶液治疗特应性皮炎的临床随机对照研究
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素治疗中重度寻常型天疱疮的单中心、单臂临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16