《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！

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一、新药快讯

1 、通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！

近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头通用型mRNA疫苗YKYY031临床研究启动，该疫苗针对肿瘤常见“公共靶点”（如KRAS、TP53、BRAF、PIK3CA、FBXW7等突变），无需长达数月的个体化定制，通过mRNA传递抗原激活免疫系统产生特异性T细胞精准杀瘤，采用自主知识产权脂质YK-009高效递送与冻干工艺提升稳定性。该疫苗现招募消化道实体瘤（胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等）及肺癌晚期患者招募，需经基因检测确认含上述突变至少一种，为晚期患者提供新型免疫联合治疗探索机会。可联系癌度申请入组！

2、三代靶向药伏美替尼获批用于二线治疗EGFR基因20外显子插入突变肺癌！

2026年2月6日NMPA批准第三代EGFR基因靶向药伏美替尼新适应症，用于含铂化疗后进展或不耐受的EGFR基因20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌，此为该药在国内的第三项适应症；关键II期临床研究（FURMO-003）显示其客观缓解率达44.3%，疾病控制率90%，中位无进展生存期与缓解持续时间均为8.3个月，中位总生存期达21.2个月，且对中枢神经系统转移有效，安全性良好。其一线治疗EGFR基因20外显子插入非小细胞肺癌的全球III期临床研究已完成入组，有望进一步拓展临床应用。

3、RNA疗法联合PD-L1抑制剂治疗晚期胰腺癌，展现出积极的疗效！

2026年2月6日，RNA疗法Ampligen（rintatolimod，双链RNA类TLR3激动剂）联合PD-L1抑制剂度伐利尤单抗治疗晚期胰腺癌的2期临床研究积极数据，57例晚期胰腺癌患者单药使用Ampligen，中位总生存期达到了19.7个月且生活质量改善，而标准治疗的中位总生存期仅为8.6个月；目前该疗法未观察到显著毒性，安全性良好，患者治疗期间持续报告较高生活质量。Ampligen通过刺激干扰素、肿瘤坏死因子产生及增强自然杀伤细胞功能发挥免疫调节作用，联合方案为经治胰腺癌患者提供新免疫联合策略。

二、抗癌前沿

1、2026年1月盘点：肺癌、肠癌、胰腺癌、头颈癌和卵巢癌的治疗进展！

2026年1月多癌种研究迎突破：CTLA-4药物Gotistobart后线治疗鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达到29.6%；Onvansertib联合方案一线治疗RAS突变晚期结直肠癌疾病控制率72.2%；RMC-6236对胰腺癌的术后辅助III期临床研究启动；黑色素瘤方面是mRNA-4157疫苗联合帕博利珠单抗术后辅助5年随访显示复发风险降49%；头颈癌方面BNT113疫苗联合免疫治疗HPV16阳性患者肿瘤完全缓解率显著；卵巢癌方面Relacorilant联合白蛋白紫杉醇III期研究延长铂耐药患者中位生存至16个月；多发性骨髓瘤Iberdomide联合方案初治患者MRD阴性率达56%；软组织肉瘤芦比替定三联方案初治患者疾病控制率100%。

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