《癌度快报》2026年7月22日：DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷！

一、新药快讯

1、DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷！

百济神州与安进共同登记 Tarlatamab（塔拉妥单抗）皮下给药 vs 静脉给药的 III 期研究 DeLLphi-315，针对含铂一线化疗后复发的广泛期小细胞肺癌患者。这是全球首个进入 III 期的 DLL3/CD3 双特异性抗体皮下制剂，计划国内入组 75 人、国际 400 人，主要终点是证明皮下给药与静脉给药的非劣效性。Tarlatamab 静脉制剂 2024 年 5 月美国获批，2026 年 4 月中国获批，用于含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌。若皮下制剂成功，患者可减少住院输液时间，用药更便捷。目前全球有 11 款 CD3+DLL3 靶点药物进入临床，Tarlatamab 保持先发优势。

2、PD-1/IL-2 双抗 IBI363 启动结直肠癌 III 期临床，武田 114 亿美元引进！

信达生物登记 IBI363 联合贝伐珠单抗治疗标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌 III 期研究，计划入组 550 人，主要终点是总生存期（OS）。IBI363 是信达自主研发的 PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路，IL-2 臂经改造降低毒性。2025 年 10 月，信达与武田制药达成合作，总金额高达 114 亿美元（首付款 12 亿美元），武田获得除大中华区及美国外的商业化权益。这是 IBI363 全球第 2 项 III 期临床，另一项针对免疫耐药鳞状非小细胞肺癌的全球试验已在开展。该药为后线结直肠癌患者提供新选择。

3、EGFR×HER3 双抗 ADC BL-B01D1 启动第 16 项 III 期临床，三阴性乳腺癌一线治疗新方案！

百利天恒登记 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗治疗 PD-L1 阳性、既往未经治疗的不可手术局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌的 III 期研究 PANKU-Breast04，计划入组 436 人，对照组为白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗。BL-B01D1 是全球首款 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物（ADC，俗称"生物导弹"），2023 年 12 月百利天恒与 BMS 达成高达 84 亿美元合作。目前该药已在中国获批两项适应症（食管鳞癌、鼻咽癌），2026 年 6 月三阴性乳腺癌二线适应症上市申请获 CDE 受理，基于 PANKU-Breast02 研究达到无进展生存期和总生存期双主要终点。这是 BL-B01D1 国内第 16 项 III 期临床，还在拓展肺癌、胆道癌、卵巢癌等适应症。

二、抗癌前沿

1、人体需要"排毒"吗？MD 安德森专家：很多方法无效甚至有害，癌症患者尤其要警惕！

人体天然拥有完善的"排毒系统"——肝脏处理代谢物、肾脏过滤血液、肺排出二氧化碳、皮肤通过汗液调节，不需要依靠"排毒饮料"或"净化疗程"。MD 安德森癌症中心专家提醒，流行排毒方法（如果汁断食、排毒茶、草药补充剂）缺乏科学证据，可能导致营养不足、电解质紊乱、肌肉流失。癌症患者更需谨慎：某些保健品可能干扰化疗、靶向药代谢，影响药物暴露水平或治疗效果。真正有效的"排毒"是朴素的健康习惯——多吃天然少加工食物、规律运动、充足睡眠、戒烟限酒。健康无捷径，不要给身体增加额外负担。

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