CTR20242165
主动终止（因产品开发策略调整，终止开发（不涉及产品安全性终止）。）
双丙戊酸钠缓释片
化药
双丙戊酸钠缓释片
2024-06-13
企业选择不公示
本品既可作为单药治疗，也可作为添加治疗用于：（1）治疗成人和10岁及以上儿科患者的复杂部分性癫痫发作（单独发生或合并其他类型的癫痫发作）；（2）治疗成人和10岁及以上儿科患者的简单性和复杂性失神发作； 本品作为添加治疗用于： 治疗成人和10岁及以上儿科患者的多种癫痫发作类型（包括失神发作）。
评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
443111
以安慰剂作为对照，评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄18-65周岁，性别不限；
请登录查看1.既往使用丙戊酸类药物治疗失败者；
2.筛选/基线期前28天内接受丙戊酸类药物治疗者；
3.筛选/基线期前28天内使用过中药类或含中药成分的抗癫痫药物者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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