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首页 临床进展 评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

【CTR20242165】评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242165

试验状态

主动终止（因产品开发策略调整，终止开发（不涉及产品安全性终止）。）

药物名称

双丙戊酸钠缓释片

药物类型

化药

规范名称

双丙戊酸钠缓释片

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品既可作为单药治疗，也可作为添加治疗用于：（1）治疗成人和10岁及以上儿科患者的复杂部分性癫痫发作（单独发生或合并其他类型的癫痫发作）；（2）治疗成人和10岁及以上儿科患者的简单性和复杂性失神发作； 本品作为添加治疗用于： 治疗成人和10岁及以上儿科患者的多种癫痫发作类型（包括失神发作）。

试验通俗题目

评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂作为对照，评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 204 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁，性别不限；

排除标准

1.既往使用丙戊酸类药物治疗失败者；

2.筛选/基线期前28天内接受丙戊酸类药物治疗者；

3.筛选/基线期前28天内使用过中药类或含中药成分的抗癫痫药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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