CTR20180412
已完成
岩黄连总碱胶囊
中成药
岩黄连总碱胶囊
2018-05-03
企业选择不公示
/
清热解毒，利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者，见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。
岩黄连总碱胶囊I期临床研究
岩黄连总碱胶囊在健康志愿者中的单次给药耐受性和药代动力学探索的I期临床研究
210037
主要目的： ？ 研究健康受试者单次口服岩黄连总碱胶囊的耐受性 ？ 探索健康受试者单次口服岩黄连总碱胶囊的人体药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2017-05-08
2018-12-31
否
1.年龄在18~50（含上下限）岁之间的健康志愿者，同批受试者年龄相差不超过10岁，男女各半；
请登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼系统的明确病史或其他显著病史；吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史；
2.过敏体质，如对一种药物或者食物过敏者；已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏；
3.嗜烟者，嗜酒者；
请登录查看江苏省中医院;江苏省中医院
210000;210000
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