CTR20221652
已完成
阿奇霉素干混悬剂
化药
阿奇霉素干混悬剂
2022-07-14
/
/
适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染；亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性预试验
阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
443300
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择辉瑞制药有限公司为生产商的阿奇霉素干混悬剂（商品名：希舒美®，规格：0.1g/袋）为参比制剂，对宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的受试制剂阿奇霉素干混悬剂（规格：0.1g/袋）进行空腹和餐后给药人体生物等效性预试验，估算空腹和餐后给药后受试制剂和参比制剂的药代动力学特征，为正式试验的设计提供一定的参考依据。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂阿奇霉素干混悬剂（规格：0.1g/袋）和参比制剂阿奇霉素干混悬剂（商品名：希舒美®，规格：0.1g/袋）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-08-19
2022-09-29
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄 18 周岁以上（包含 18 周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、免疫检查、妊娠检查（仅女性）、12 导联心电图检查，结果显示异常有临床意义者；
3.有某些心脏病史或心脏病家族史者（包括心律失常、心动过缓、Q-T 间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）；
请登录查看安徽济民肿瘤医院
230000
药品研发
全球上市
市场与准入
安徽济民肿瘤医院的其他临床试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究。
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 尼可地尔片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 克立硼罗软膏（2%）在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性预试验
- 利鲁唑片人体生物等效性试验
- 氯化钾缓释片（8mEq）健康人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 普瑞巴林口崩片中国健康受试者中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
宜昌东阳光长江药业股份有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在健康受试者中进行的生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 罗红霉素片在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸依米他韦胶囊联合索磷布韦片治疗基因1型慢性丙型肝炎的疗效和安全性：一项多中心、真实世界研究
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平颗粒空腹状态下生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平颗粒餐后状态下生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性预试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性预试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
阿奇霉素干混悬剂相关临床试验
- 阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂空腹人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性空腹试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
阿奇霉素相关推荐
宜昌东阳光长江药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29