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Intercept Pharmaceuticals Inc

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公司全称：Intercept Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Intercept Pharmaceuticals Inc is owned by Genextra SpA that is focused on the development of small-molecule drugs for the treatment of chronic liver and metabolic diseases.The company is headquartered in New York City.In July 2022, ADVANZ PHARMA Corp. Limited acquired a majority of Intercept Pharmaceuticals Inc’s subsidiaries and operations in Europe, Canada, and all other markets outside of the U.S..In May 2006, Genextra acquired a majority interest in Intercept Pharmaceuticals.In August 2020, Intercept Pharmaceuticals Inc announced that it has entered into privately negotiated agreements to exchange an aggregate of $306.5 million principal amount of 2023 Notes and an aggregate of $114.7 million principal amount of 2026 Notes for a newly issued series of Convertible Senior Secured Notes due 2026.In May 2019, the company announced that it had commenced an underwritten public offering to sell, subject to market and other conditions, up to $200 million of its common stock. In co

基本信息

成立时间：

2002-01-01

员工人数：

500人以上

联系电话：

16467471005

联系邮箱：

mpruzanski@interceptpharma.com

地址：

305 Madison Avenue Morristown NJ 07960

公司官网：

www.interceptpharma.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jerome Durso ——

Chief Operating Officer 薪酬：

个人简介：Jerome Durso自2017年2月起担任我们的首席运营官。在加入公司之前，Durso先生于2015年9月至2017年2月担任生物制药行业顾问。杜尔索先生的大部分职业生涯都在赛诺菲（Sanofi）度过，赛诺菲是一家全球性制药公司，他最近于2011年6月至2015年4月担任赛诺菲全球糖尿病部门的高级副总裁，首席商务官。从2010年到2011年，杜尔索担任赛诺菲美国制药业务的高级副总裁，首席商务官。在此之前，自1993年首次加入赛诺菲以来，他担任过多个商业领导职务，在业务部门和品牌管理、市场营销与销售方面的责任越来越大。杜索先生在圣母大学获得市场营销学士学位。

Srinivas Akkaraju ——

Director 薪酬：

个人简介：Srinivas Akkaraju，医学博士、哲学博士。他2003年7月起担任公司董事。2013年4月起，他是Sofinnova Ventures的普通合伙人。2009年1月至2013年4月，他是New Leaf Venture Partners的常务董事。2006年8月至2008年12月，他是私募股权公司Panorama Capital, LLC的常务董事，该公司由JPMorgan Chase & Co。旗下的私募股权部J.P. Morgan Partners, LLC的前风险投资团队创立。Panorama Capital曾建议J.P. Morgan Partners投资Seattle Genetics。共同创立Panorama Capital前，他2001年4月加入J.P. Morgan Partners，2005年1月成为其合伙人。1998年10月至2001年4月，他在Genentech, Inc.业务和公司发展部工作，该公司现在是生物科技公司Roche Group的成员，最近一职是高级经理。加入Genentech前，他是Stanford University的毕业生，获得免疫学的医学博士和哲学博士学位。他获得Rice University生物化学和计算机科学的学士学位。除Seattle Genetics外，他也是上市生物科技公司Intercept Pharmaceuticals, Inc.的董事。此前，他曾任Versartis, Inc.、Barrier Therapeutics, Inc.、Eyetech Pharmaceuticals, Inc.以及Synageva Biopharma Corp.的董事，这些公司在其任职期间都是上市生物科技公司。他还曾担任国外上市生物科技公司Amarin Corporation plc的董事。

Mark Pruzanski ——

Director,President and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：Mark Pruzanski，医学博士，是我们公司的联合成立者，自2002年公司成立以来担任我们的首席执行官和总裁，以及公司董事。他有着超过15年的生命科学公司管理、风险资本和战略咨询方面的经验。Pruzanski博士早前曾是Apple Tree Partners（他于1999年联合成立的早期阶段生命科学风险资本企业）的风险投资合伙人。在那之前，他曾是Oak Investment Partners的常驻企业家。 Pruzanski博士获得了安大略McMaster University的医学博士学位，意大利博洛尼亚和华盛顿特区the Johns Hopkins University School of Advanced International Studies的国际事务硕士学位，魁北克蒙特利尔McGill University的学士学位。他目前担任 Emerging Company Section of the Biotechnology Industry Association BIO 和 the Foundation for the Defense of Democracies（华盛顿特区的一个智库）的董事。Pruzanski博士是大量科学出版物的合著人，以及关于我们候选人和科学发现的几项专利的发明人。

Paolo Fundaro ——

Director and Chairman 薪酬：

个人简介：Paolo Fundaro，自2006年起担任我们的董事。Fundaro先生自Genextra 2004年成立起担任其首席财务官。在加入Genextra前，2000年至2004年，Fundaro先生曾担任Fastweb Group的金融和战略计划的主管。早前，他曾在投资银行工作，包括Salomon Smith Barney 现为 Citigroup，以及 Donaldson Lufkin & Jenrette （现为 Credit Suisse）. Fundaro先生拥有意大利米兰Bocconi University的商业管理学位。

Daniel Bradbury ——

Director 薪酬：——

个人简介：Daniel Bradbury自2016年7月以来一直担任我们的董事会成员。Bradbury先生拥有超过30年的领导全球快速增长的生命科学公司的经验。Bradbury自2012年起担任Biobrit，LLC（一家生命科学咨询和投资公司）管理成员。从2007年3月到2012年8月被百时美施贵宝公司收购，Bradbury先生担任Amylin Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官和董事，这是一家总部设在加利福尼亚州圣地亚哥的专注于代谢疾病的生物制药公司。在被任命为总裁兼首席执行官之前，Bradbury先生自1994年以来在Amylin担任越来越重要的职务，包括2006-2007年总裁、首席运营官（2003-2006年）和执行Vice President（2000-2003年）。在加入Amylin之前，Bradbury先生在SmithKline Beecham Pharmaceuticals担任了十年的市场营销与销售职务。Bradbury先生目前担任Corcept Therapeutics，Inc.、Geron Corporation和Illumina，Inc.（这三家公司都是在纳斯达克上市的生物制药公司）以及Biocon Limited（一家在印度国家证券交易所上市的生物制药公司）的董事。他是Patricia Industries AB（投资者AB的一部分）、Biomed Ventures、Artic Aurora Life Science（Artic Fund Management的一部分）、Prolynx LLC和Pharming Group NV的顾问委员会成员。Bradbury先生还在加州大学圣地亚哥分校（University of California San Diego）的拉迪管理学院（Rady School of Management）的咨询委员会和凯克研究院（Keck Graduate Institute）的董事会任职。Bradbury先生在诺丁汉大学（Nottingham University）获得药学学士学位，并在英国哈罗学院（Harrow College of Higher Education）和伊灵学院（Ealing College of Higher Education）获得管理学文凭。

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企业动态

Altimmune宣布CEO继任计划，Jerry Durso将接替Vipin Garg

2025-12-02 00:00:00

Altimmune公司宣布，Vipin Garg博士将于2026年1月1日起辞去公司总裁兼首席执行官职务。Altimmune董事会主席Jerry Durso将接任这一职位，并继续担任董事会主席。Garg博士自2018年以来领导Altimmune成为一家敏捷的临床阶段公司，期间公司的主要候选药物pemvidutide从临床前分子发展到准备进入3期临床试验的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）项目。Jerry Durso拥有超过30年的生命科学行业经验，最近曾担任Intercept Pharmaceuticals的首席执行官，并在Sanofi担任多个高级领导职位。Altimmune是一家专注于肝脏和代谢疾病的新型肽基治疗药物的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物pemvidutide是一种用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）的葡萄糖素/GLP-1双重受体激动剂。

Alentis Therapeutics任命Bryan Yoon和Aditya Venugopal为高级管理团队成员

2025-11-13 00:00:00

瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布任命Bryan Yoon为首席法务官和首席行政官，以及Aditya Venugopal为首席商务官。Alentis专注于开发针对claudin-1的纤维化和肿瘤学疗法。Bryan Yoon拥有超过20年的生命科学公司工作经验，最近在Terns Pharmaceuticals担任首席运营官和首席法务官。Aditya Venugopal拥有超过15年的生命科学行业经验，最近在Versanis Bio担任企业发展和运营负责人。Alentis正在推进其纤维化和肿瘤学项目，预计明年将公布关键的临床数据。

Alentis Therapeutics任命Mark Pruzanski为首席执行官

2025-10-15 19:00:00

Alentis Therapeutics，一家专注于开发针对claudin-1的纤维化和肿瘤学疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布任命Mark Pruzanski博士为公司新任首席执行官。Pruzanski博士是一位拥有超过30年生命科学行业经验的医生企业家，此前曾担任Versanis的CEO，并创立了Intercept公司并长期担任其CEO。他对于领导生物技术公司取得成功有着丰富的经验。Alentis Therapeutics的董事会主席Luca Santarelli博士表示，Pruzanski博士的加入将有助于公司继续推进其临床项目并扩大产品线。Pruzanski博士对加入Alentis Therapeutics表示兴奋，并期待明年三个药物候选人的关键临床数据公布。Alentis Therapeutics的领先抗体lixudebart在晚期肝和肾脏疾病患者中展示了初步的概念验证，定位为一种潜在的全身性抗纤维化疗法。此外，公司还在进行两个针对claudin-1的ADCs（抗体-药物偶联物）的临床试验，这些药物正在招募各种实体瘤类型的患者。

Septerna任命生物技术资深人士加入董事会并成立研发委员会

2025-09-29 00:00:00

Septerna公司，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现的临床阶段生物技术公司，宣布任命有超过30年经验的生物技术高管Keith Gottesdiener博士加入其董事会，并担任新成立的研发委员会主席。Gottesdiener博士在药物从发现到商业化的推进方面有着卓越的记录，同时在多个治疗领域的监管策略和临床开发方面拥有深厚的专业知识。他的加入正值Septerna推进其领先项目并构建成为领先的GPCR治疗公司的重要时刻。Septerna通过其专有的Native Complex Platform™，在GPCR药物发现方面建立了一种独特的方法，为多个治疗领域的未满足医疗需求提供了重大机会。Gottesdiener博士在学术界、制药研发和公开生物技术公司等领域担任过领导职务，最近曾担任Prime Medicine公司的总裁兼首席执行官，领导该公司成功上市。在加入生物技术行业之前，他在默克研究实验室工作了16年，担任全球后期开发和全球早期开发负责人，负责超过20种新药和200多项成功的IND提交。

GENFIT发布2025年上半年财务报告及公司更新

2025-09-23 00:00:00

法国生物制药公司GENFIT于2025年9月22日发布了其2025年上半年的财务报告和公司更新。报告显示，截至2025年6月30日，GENFIT的现金及现金等价物总额为1.075亿欧元，不包括5月份因Iqirvo®（elafibranor）在欧洲三个主要国家的定价和报销批准而收到的2650万欧元里程碑付款。公司报告了强劲的2025年上半年销售轨迹，并在7月份报告了Iqirvo®在PBC中的强劲销售表现，随后在9月份，一家主要竞争对手退出美国市场。上周宣布停止VS-01项目后，预计现金储备将延长至2028年之外，为业务发展举措提供选择性。GNS561在CCA：预计到2025年底将获得1b期数据。G1090N在ACLF：预计到2025年底将获得安全性数据和疗效指标。此外，公司还宣布了与HCRx签订的特许权使用费融资协议的完成，这将显著延长公司的现金储备，使其能够进一步开发针对ACLF的管线并支持一般企业用途。

Intercept 收到 FDA 关于 OCALIVA 补充新药申请（sNDA）的完整回复函

2024-11-12 21:00:00

Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对OCALIVA（奥贝胆酸，OCA）补充新药申请（sNDA）发出完整回复信（CRL），该申请旨在为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者获得全面批准。FDA表示无法批准当前的sNDA，这与2024年9月胃肠药物咨询委员会（GIDAC）会议的结果一致。FDA在信中提到，它将继续考虑来自研究747-302的安全数据以及其他安全信息。OCALIVA在美国以加速批准状态继续用于治疗PBC患者。Intercept表示，他们相信支持OCALIVA的证据总体上是充分的，并打算与FDA密切合作推进下一步工作。OCALIVA的安全资料基于长期临床试验、发表的现实世界证据和外部控制研究，以及8年的上市后患者经验，涵盖42,000个患者年。PBC是一种罕见、渐进性和慢性自身免疫性疾病，主要影响40岁以上的女性，导致胆汁酸在肝脏中积累，引起炎症和疤痕（纤维化），如果不治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。

Intercept 提供有关 OCALIVA sNDA 的监管最新情况

2024-10-17 20:59:00

Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正在继续审查OCALIVA（奥贝胆酸，OCA）的新药补充申请，以获得对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的全面批准，但PDUFA的审批时间已推迟，具体日期未定。OCALIVA在美国仍可在加速批准的状态下用于治疗适当的PBC患者。Intercept将继续与FDA就其待批申请进行沟通，并表示对PBC社区的持续支持。关于PBC，这是一种罕见、渐进性和慢性自身免疫性疾病，主要影响40岁以上的女性，会导致胆汁酸在肝脏中积累，引起炎症和疤痕，如未得到治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。Intercept是一家专注于开发治疗罕见和严重肝脏疾病的生物制药公司，拥有OCALIVA在美国市场的商业权利。

COBALT 试验的结果，包括外部对照组，发表在《美国胃肠病学杂志》上

2024-09-06 00:00:00

Intercept Pharmaceuticals发布了一项关于OCA（奥贝胆酸）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的COBALT临床试验的首次同行评审出版物。该研究比较了OCA治疗组和安慰剂对照组的死亡、肝移植和肝衰竭风险，结果显示OCA治疗显著降低了PBC患者的负面临床结局风险。研究还包括了来自Komodo Health美国索赔数据库的预指定外部对照组的真实世界数据，进一步证实了OCA治疗的有效性。该研究强调了在罕见病临床试验中使用预指定外部对照组的重要性，并提供了OCA治疗PBC患者潜在长期临床益处的证据。

Intercept 在 2024 年消化疾病周®上展示了 3 期 POISE 数据的新子分析，展示了 OCA 对 PBC 患者关键肝脏生物标志物和纤维化的影响

2024-05-20 20:00:00

OCA在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面表现出显著效果，12个月治疗后，与安慰剂相比，OCA显著降低了ALT和AST水平，并在更高比例的患者中实现了正常化，同时显著降低了APRI评分，预测肝脏纤维化进展的非侵入性测试。这些结果在DDW 2024会议上以两个讲台报告的形式呈现。OCA对ALP水平的影响已得到证实，新的分析还展示了OCA对其他重要临床结果指标的影响。在POISE 3期试验中，OCA治疗组的ALT和AST水平在治疗早期（2周内）即显著降低，并且在12个月后，与安慰剂组相比，OCA治疗使更高比例的患者的ALT和AST水平恢复正常。此外，OCA治疗还显著降低了APRI评分，包括那些有更高纤维化风险的患者。这些发现为PBC的治疗提供了新的见解，并有助于临床医生做出更明智的治疗决策。

Intercept 在 2024 年消化疾病周®上展示了新数据，证明 OCA-苯扎贝特联合治疗对治疗六个月后 ALP 和代谢结果的影响

2024-05-18 20:00:00

Intercept Pharmaceuticals公司发布了一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的II期研究数据，显示OCA（奥贝胆酸）与贝扎菲ibrate（贝扎菲ibrate）的固定剂量组合在6个月治疗期间显著降低了碱性磷酸酶（ALP）水平，有助于改善PBC相关肝损伤。该组合疗法在代谢方面表现良好，包括降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。研究结果显示，OCA-B400 SR组在ALP降低方面表现最佳，同时总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平也得到了显著改善。该研究在DDW 2024会议上进行了展示，并计划继续进行更多研究以进一步探索OCA与贝扎菲ibrate组合疗法的潜力。

Intercept 宣布 FDA 接受 Ocaliva®（奥贝胆酸）治疗 PBC 的补充新药申请

2024-02-29 21:30:00

Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Ocaliva的补充新药申请（sNDA），用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。该申请基于COBALT和Study 401等后上市研究以及来自美国索赔数据库和国际PBC患者登记处的真实世界证据。FDA已指定PDUFA目标行动日期为2024年10月15日，并计划举行咨询委员会会议讨论该申请。Ocaliva于2016年获得加速批准，用于治疗PBC成人患者，无肝硬化或伴有代偿性肝硬化且无门脉高压证据的患者。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-11-08

Intercept Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

查看

2023-11-08

Intercept Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Alfasigma;

查看

2015-04-01

Intercept Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2012-10-11

Intercept Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2012-08-10

Intercept Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

奥博资本;

——

2010-01-25

Intercept Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Genextra;

——

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