德国弗莱堡，2026年1月8日——Eleva公司，一家在发现和开发先前无法获取的生物制剂领域的先驱，今日宣布任命Erich Rajkovic博士，MBA，为首席商业官。Erich Rajkovic博士此前在德国曼海姆的Affimed公司工作，在那里他发挥了关键作用，参与发起、谈判和关闭了与领先制药和生物技术公司以及学术机构的几项战略合作伙伴关系。在Eleva，他将领导公司继续扩大其产品管线和合作伙伴关系，包括自有项目和外部合作，支持公司下一阶段的发展。Erich Rajkovic博士是一位资深的生物技术高管，拥有丰富的商业发展、联盟管理和药物开发经验。在他的领导下，Eleva将继续加速其管线扩展工作，并推动新一代创新疗法进入临床开发。
在72名难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的AFM24暴露-结果分析显示，高药物暴露（高于中位数）导致客观缓解率（ORR）提高（33.3% vs 5.6%）和无进展生存期（PFS）延长（7.3个月 vs 2.9个月），且对安全性没有负面影响。这些发现将被纳入未来的AFM24试验，以进一步提高接受AFM24治疗患者的疗效。分析基于72名接受480 mg AFM24单药治疗或AFM24与阿替利珠单抗联合治疗的患者的事后暴露-反应数据。分析将患者分为高和低AFM24暴露组。结果显示，高暴露组ORR为33.3%，低暴露组为5.6%；疾病控制率（DCR）分别为83.3%和58.3%；中位PFS分别为7.33个月和2.86个月。进一步分析显示，高暴露与更严重的或严重不良事件发生率增加无关。Affimed公司计划将720 mg剂量的AFM24纳入未来研究，以优化临床效益并降低早期进展风险。
Affimed公司宣布，其研发的ICE®细胞结合剂acimtamig与AlloNK®（AB-101）的联合疗法在LuminICE-203二期临床试验中的摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥进行口头报告。此外，关于AFM24与atezolizumab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的两项摘要被接受为海报展示。完整摘要将于2025年5月22日在线发布。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统潜力来恢复患者抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，总部位于德国曼海姆。
Affimed公司宣布，其针对AFM24药物剂量优化的研究摘要被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的年会上以海报形式展示。该研究由Anthony El-Khoueiry等人进行，探讨了在晚期非小细胞肺癌患者中，AFM24单药治疗和联合阿替利珠单抗治疗时的剂量优化。AFM24是一种通过结合CD16A和EGFR来激活先天免疫系统的四价双特异性ICE®抗体，由Affimed的ROCK®平台生成，旨在利用先天免疫细胞杀死癌细胞。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统恢复患者抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ICE®抗体在多种血液和实体瘤的治疗中具有潜力。
在针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的AFM24/atezolizumab联合治疗研究中，Affimed公司公布了更新后的临床数据。研究结果显示，在33例EGFR野生型（EGFR wt）患者中，联合治疗的总体缓解率（ORR）为21%，疾病控制率（DCR）为76%，肿瘤缩小在48%的患者中观察到；初步的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，36%的患者仍在接受治疗。在17例EGFR突变型（EGFR mut）患者中，联合治疗的ORR为24%，DCR为71%，肿瘤缩小在41%的患者中观察到；中位PFS为5.6个月，5名患者（29%）已接受治疗超过10个月。两个队列均表现出良好的耐受性，未发现新的安全信号。事后分析显示，AFM24暴露量较高的患者，其缓解率、PFS和总生存期（OS）均显著提高。基于这些数据，AFM24的未来开发计划将使用每周720mg的剂量，这一剂量已在AFM24的1期研究中成功测试，显示出可管理的安全特性。
Affimed N.V.宣布将于12月17日召开电话会议，讨论其AFM24 innate cell engager ICE®与atezolizumab在非小细胞肺癌中的联合临床试验数据。会议将通过电话和网络直播进行，可在Affimed官网的“投资者”页面找到直播链接和电话接入详情。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统的潜力来帮助患者恢复抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ICE®技术平台能够生成针对多种肿瘤的肿瘤靶向性治疗分子。
Affimed公司宣布，其两种ICE®（先天细胞效应器）药物的三个摘要被接受在2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。其中，AFM28在复发/难治性急性髓系白血病（AML）的1期剂量递增研究中显示出有希望的有效性和安全性数据，将在口头报告中呈现。同时，关于AFM13（acimtamig）与AlloNK®（AB-101）结合治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的LuminICE-203研究的数据将在海报会上分享。这些摘要和报告将在会议期间和之后在Affimed的网站上公布。
Affimed公司宣布，其产品AFM24与免疫检查点抑制剂atezolizumab联合使用治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性正在AFM24-102 phase 1/2a研究中评估。该研究针对EGFR野生型和EGFR突变型晚期/转移性NSCLC患者。美国FDA已授予该联合用药快速通道资格，基于对AFM24-102研究中EGFR野生型队列的初步疗效数据的审查。Affimed计划于2024年6月1日晚上7点（东部夏令时）举行电话会议/网络直播，讨论AFM24-102试验的更新数据。该联合疗法旨在解决对化疗和免疫检查点抑制剂等标准治疗方案无效的晚期NSCLC患者的未满足的医疗需求。
Affimed公司于2023年11月14日发布第三季度财务报告，并更新了临床和公司进展。公司启动了Acimtamig与AlloNK结合的LuminICE-203临床试验，预计2024年上半年报告初步数据。Acimtamig联合AlloNK获得FDA的快速通道指定，LuminICE-203临床试验设计得到FDA的积极反馈。AFM13-104研究在ASH 2023年会上进行了口头报告。AFM24与atezolizumab结合的研究预计将在2023年12月报告数据。AFM28第三剂量组获得批准，第四剂量组完成入组。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和金融资产总计9750万欧元。公司预计现金和现金等价物将支持到2025年的运营。
Affimed公司在2023年ASH年会上宣布，其药物AFM13与同种异体NK细胞结合治疗CD30阳性淋巴瘤的1/2期临床试验数据，在36名接受推荐剂量治疗的CD30阳性淋巴瘤患者中，客观缓解率为94.4%，完全缓解率为72.2%。患者接受最多四个周期的治疗，且治疗耐受性良好。更新的临床结果包括无事件生存期和总生存期数据将在2023年12月11日的口头报告中提供。此外，Affimed还计划在会议上展示其LuminICE-203临床试验的设计，该试验将评估AFM13与AlloNK（AB-101）结合使用的疗效和安全性。
Affimed公司宣布，其ICE疗法AFM24与NKGen Biotechs的SNK01（自体非基因改造的NK细胞）联合治疗在ASC0突破会议上获得认可。该研究针对晚期或转移性EGFR表达实体瘤患者，结果显示在7名接受治疗的患者中，3名患者病情稳定，未观察到剂量限制性毒性或意外毒性。尽管如此，Affimed和NKGen Biotech决定终止该研究，并正在评估将AFM24与同种异体现货NK细胞产品结合的最佳方案。
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