安进的免疫药物Tavneos在日本上市以来,已有20名患者死亡,主要与药物引起的肝损伤并发症——消失的胆管综合征(VBS)有关。尽管尚不清楚Tavneos是否是死亡的直接原因,但日本合作伙伴Kissei Pharmaceutical已建议医生不要给新患者使用该药物,并告知正在接受治疗的患者可能存在的肝脏风险。Kissei在新闻稿中确认了这一警告,并启动了针对医生的信息宣传活动,敦促他们不要为新患者使用该药物,并仔细评估现有患者的治疗继续情况。安进表示,Tavneos是一种重要且有效的药物,但近期该药物面临FDA要求撤市的压力,以及数据操纵的指控。
安进公司宣布将投资3亿美元加强其在美国的制造网络,以进一步推进美国本土生产能力,提升下一代技术,并支持可靠药品供应。这是安进对美国生物制药数十年的领导地位的延续,同时也是对美国制造业持续承诺的体现。安进计划在波多黎各的生物制药制造设施进行扩张,这将加强现有的高级制造岗位,支持该地区的人力资源发展,并创造数百个建筑工作机会。安进自1992年成立以来,其Juncos工厂是世界上最大和最先进的生物制药设施之一,其生物制药产品销往60多个国家。安进此次投资是其更广泛的美国制造扩张策略的一部分,过去一年,公司已在波多黎各、俄亥俄州和加利福尼亚州的一个科学和创新能力中心宣布了总计16.5亿美元的投资计划。安进自2017年《税收减免和就业法案》(TCJA)实施以来,已在制造和研发方面投入了超过400亿美元,这一投资反映了公司对美国创新和最先进运营的长期承诺。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求安进公司撤回其罕见病药物Tavneos,称新信息显示该药物的数据被“操纵”以获得批准。FDA的药物评价和研究中心(CDER)在一份信函中指出,Tavneos在治疗抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关血管炎的申请中包含不实陈述,并对其安全性表示日益担忧,指出有严重药物诱导性肝损伤(DILI)案例。安进公司表示,正在评估其下一步行动,并强调Tavneos作为一种安全有效的药物,有多年临床数据和真实世界证据的支持。CDER在信中解释称,在Tavneos批准三年多后,才意识到关键试验数据被“操纵”,以使药物看起来有效,而原始分析并不支持这一结论。安进公司去年销售Tavneos的金额为4.59亿美元,较2024年增长了62%。
安进公司于2026年4月22日宣布,公司执行副总裁兼首席技术官David M. Reese博士将于2026年6月30日退休。Reese自2005年加入安进以来,在肿瘤学临床开发领域担任领导职务,并于2018年至2023年担任研发执行副总裁。在他的任期内,Reese领导了多项创新药物和生物类似药的批准,推进了强大的潜在新疗法管线,并加强了发现研究能力。作为首席技术官的创始人,Reese鼓励在所有业务领域,特别是在研发领域,早期采用技术和人工智能。安进公司正在调整其组织结构,以更好地连接这些互动与公司的运营方式。这些变化将加深科学与技术的整合,使组织与医疗保健生态系统中新技术的采用趋势保持一致,支持安进公司在未来几年为全球更多患者提供服务。
安进公司(纳斯达克:AMGN)宣布,其董事会已宣布2026年第一季度的每股派息为2.52美元。该股息将于2026年3月6日支付给截至2026年2月13日营业结束时在册的所有股东。安进公司是一家发现、开发、制造和交付创新药物的公司,旨在帮助数百万患者对抗世界上最难治的疾病。40多年前,安进帮助建立了生物技术行业,并一直处于创新的前沿,利用技术和人类遗传数据推动今天的已知界限。安进正在推进一个广泛而深入的管线,基于其现有的药物组合,用于治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病。2024年,安进被《快公司》评为“全球最具创新公司”之一,并被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一,以及其他外部认可。安进是道琼斯工业平均指数®的30家公司之一,也是纳斯达克-100指数®的组成部分,该指数包括在纳斯达克股票市场上按市值计算的最大的最具创新力的非金融公司。安进还详细列出了其前瞻性声明,包括各种风险和不确定性,以及可能影响其业务、业绩和运营的因素。
安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)宣布,其董事会已宣布2025年第四季度每股派息2.38美元。该股息将于2025年12月12日支付给截至2025年11月21日营业结束时在册的所有股东。安进公司是一家发现、开发、制造和交付创新药物的公司,旨在帮助数百万患者对抗世界上最难治的疾病。安进公司于40多年前帮助建立了生物技术行业,并始终处于创新的前沿,利用技术和人类遗传数据超越今天的知识。安进公司正在推进一个广泛而深入的管线,其基于现有的药物组合,用于治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病。2024年,安进公司被Fast Company评为“全球最具创新公司”之一,并被福布斯评为“美国最佳大型雇主”之一。安进公司是道琼斯工业平均指数的30家公司之一,也是纳斯达克-100指数的组成部分,该指数包括纳斯达克股票市场上市的最大和最具创新性的非金融公司。安进公司还包含了一系列前瞻性声明,涉及合作、产品表现、财务指标、法律、监管、临床结果、市场竞争、制造困难、全球经济条件、政府调查、诉讼、产品责任索赔、税收、知识产权、供应链、疾病爆发、合作伙伴关系、整合、信息技术系统、股票价格波动、可持续发展目标、气候变化、经济条件等因素。
法国南特,2025年9月30日,OSE Immunotherapeutics SA(ISIN: FR0012127173;Mnemo: OSE)在巴黎举行了年度股东大会,并对其股东在关键时刻对公司的参与表示欢迎。投票通过的股东代表近56%的股本和62%的投票权。在此次股东大会上,股东们投票通过了以下董事的任命:卡罗琳·玛丽(代表员工股东)、帕斯卡·布里安、马克斯·卡佩尔、乔纳森·库尔、马克·勒·博泽克、尼古劳·石宏和亚历克西斯·佩罗莱斯。股东大会结束后,新董事会首次召开会议,并选举马克斯·卡佩尔博士为董事会主席。卡佩尔博士表示,非常荣幸和兴奋能够加入OSE Immunotherapeutics董事会并担任主席,期待与董事会和OSE的杰出团队紧密合作,推进其有希望的药物组合,并为需要创新药物的患者提供帮助。OSE Immunotherapeutics对离任董事的承诺表示感谢,并对他们的贡献表示敬意。董事会重申了对OSE员工的信心,并承诺继续推进创新药物的开发。马克斯·卡佩尔博士拥有超过30年生物技术行业的经验,曾领导ChemoCentryx的产品开发和商业化,并在Amgen收购ChemoCentryx中发挥了关键作用。
安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)于2025年9月26日宣布,将在其美国制造网络中进行6.5亿美元的扩展投资,这将创造数百个新职位。这笔投资计划将支持公司在Juncos的生物制药制造工厂增加药品生产,并在整个运营过程中整合创新的高级技术。预计将创造近750个职位,包括建筑角色和新的高技能制造工作。安进首席执行官罗伯特·A·布拉德韦表示,此次扩张强调了安进对美国生物制药的承诺,以及加强全球供应链的韧性。波多黎各州长珍妮弗·冈萨雷斯·科隆表示,安进的数百万美元扩张反映了双方忠诚的纽带:安进的持续投资和波多黎各熟练、有弹性的劳动力在时间上相互加强。波多黎各经济开发与 commerce 部长塞巴斯蒂安·涅格雷恩·里卡德表示,波多黎各在生物制药领域拥有60多年的专业知识和卓越表现,拥有高素质的人才和世界级的设施。自2017年通过《减税和就业法案》(TCJA)以来,安进在制造和研发方面的投资已超过400亿美元。TCJA的实施以及2025年《一大美丽法案》的延续和加强,进一步促进了安进在国内尖端科学和制造领域的投资能力。
ChemoCentryx公司在2022年11月的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周和美国风湿病学会(ACR)融合会议上,计划展示关于TAVNEOS®(avacopan)的数据,这是一种口服的、选择性的补体5a受体(C5aR)抑制剂,用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎患者。会议中将包括海报和口头报告,内容涵盖TAVNEOS®的疗效、安全性、以及与肾脏C5aR表达相关的数据。TAVNEOS®已被FDA批准作为ANCA相关血管炎的辅助治疗药物,其作用机制是通过阻断C5aR来抑制炎症细胞对C5a的响应,从而减轻炎症。ChemoCentryx公司还在开发TAVNEOS®治疗C3肾小球病(C3G)、严重汗腺炎(HS)和狼疮性肾炎(LN)。
ChemoCentryx公司将在2022年11月8日至12日举行的SITC第37届年会上展示两种关于CCX559的研究成果。CCX559是一种高度有效的口服PD-L1检查点抑制剂,用于治疗晚期实体瘤。其中一项研究为正在进行的多中心、开放标签的1期临床试验,另一项研究则展示了CCX559在小鼠模型中的肿瘤积累和抗肿瘤效果。CCX559有望成为新一代PD-L1抑制剂,具有更好的肿瘤渗透性、较低的免疫原性和口服给药的便利性。ChemoCentryx公司正在推进CCX559的临床试验,并计划在2023年初将其推进至1b/2期临床试验。
Amgen宣布将以每股52美元的现金收购生物制药公司ChemoCentryx,总企业价值约37亿美元。此次收购将使Amgen在炎症和肾病领域的领导地位得到加强,因为ChemoCentryx的TAVNEOS是一种针对严重自身免疫疾病ANCA相关血管炎的创新药物。TAVNEOS是首个口服的补体成分5a受体抑制剂,2021年10月获得美国食品药品监督管理局批准作为成人严重活动性ANCA相关血管炎的辅助治疗药物。Amgen和ChemoCentryx均致力于改善人类生活,此次合作旨在将更多创新药物带给患者。交易预计在2022年第四季度完成。