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首页 临床进展 含鱼油中长链脂肪乳三腔袋在择期手术和ICU患者中的疗效研究：一项多中心、前瞻性试验

【ChiCTR2600132853】含鱼油中长链脂肪乳三腔袋在择期手术和ICU患者中的疗效研究：一项多中心、前瞻性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132853

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非外伤接受择期手术或者入住 ICU 的患者，预期需要接受≥5 天的肠外营养

试验通俗题目

含鱼油中长链脂肪乳三腔袋在择期手术和ICU患者中的疗效研究：一项多中心、前瞻性试验

试验专业题目

ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%） 注射液在择期手术和ICU 患者中的疗效研究：一项多中心、前瞻性试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估鱼油强化肠外营养对住院时间、炎症标志物、医疗费用及安全性的影响，以指导择期手术和重症监护病房患者中肠内营养的合理临床应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机系统产生随机编号和随机组别

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川科伦嘉讯医药科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，≤80 岁； 2.非外伤接受择期手术或者入住 ICU 的患者（APACHE II 评 分>15）； 3.NRS2002≥3，且预期需要接受≥5 天的肠外营养； 4.患者或家属签署知情同意书； 1.年龄≥18 岁，≤80 岁；2.非外伤接受择期手术或者入住 ICU 的患者（APACHE II 评 分>15）；3.NRS2002≥3，且预期需要接受≥5 天的肠外营养；4.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.对ω-3 甘油三酯或研究中使用的其他药物成分过敏（如蛋或大豆 蛋白、花生蛋白或处方中其他成分）； 2.存在研究药物禁忌； 3.筛选期存在一般静脉输液禁忌； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.白血病等血液系统疾病患者； 6.心脏手术后入住 ICU 的患者； 7.精神障碍或无法配合治疗和随访的患者； 8.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

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