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【ChiCTR2300069664】不同疗程重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的疗效差异及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069664

试验状态

正在进行

药物名称

重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

不同疗程重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的疗效差异及安全性比较

试验专业题目

不同疗程重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的疗效差异及安全性比较

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：与3天疗程相比，长疗程重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭在临床情况好转、化验指标改善以及预后方面有无差异。 次要研究目的：与3天疗程相比，长疗程重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究医生采用硬币法1:1随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

西藏康哲药业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥l8岁，满足《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中AHF诊断标准，NYHA心功能分级III-IV级。；

排除标准

1. 血压收缩压≤90mmHg(1mmHg = 0.133kPa)； 2. 心源性休克； 3. 血容量不足； 4. 静脉血管扩张剂禁忌； 5. 有明显瓣膜狭窄； 6. 肥厚型或限制型心肌病； 7. 缩窄性心包炎； 8. 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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