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【ChiCTR2300072355】重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响:一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072355

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌手术

试验通俗题目

重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响:一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与试验的独立人员通过随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-05

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~79岁，ASA分级I~III级，拟择期行腹腔镜肝切除术的肝癌患者；

排除标准

Child-Pugh分级C、肾功能不全（肾小球滤过率≤60 mL/min/1.73 m2，肌酐值> 1.1 mg/dL[女性]/ > 1.3 mg/dL[男性]，或需要血液透析的肾功能衰竭）、严重心脏疾病（不稳定型心绞痛，慢性心力衰竭，心功能分级III级或以上）、高血压和糖尿病控制不良、凝血功能障碍、上腹部手术史、改为开放手术、姑息手术、术中发生严重事件或未接受肝门阻断。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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