ChiCTR2000035248
正在进行
重组人脑利钠肽
治疗用生物制品
重组人脑利钠肽
2020-08-05
/
急性肾损伤
重组人脑利钠肽预防重症急性肾损伤（AKI）高危患者发生AKI的有效性研究：前瞻性、随机双盲、平行对照、多中心Pilot研究
重组人脑利钠肽预防重症急性肾损伤（AKI）高危患者发生AKI的有效性研究：前瞻性、随机双盲、平行对照、多中心Pilot研究
510080
初步探索研究方案可行性； 了解本地区ICU患者中高AKI风险患者比例； 初步探索rhBNP降低高AKI风险患者AKI发病率的作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
用于药物随机编盲的随机数字表由与试验无关统计学专业人员提供，利用SAS9.4（或更高）软件固定种子数产生。并由与本次试验无关人员完成药物编盲及应急信件的准备工作，其中药物经随机编盲后的药物编号即为随机号。研究者根据受试者入组顺序发放与其随机号对应的药物，研究过程中，研究者、申办方和相关人员均无法获知药物组别。
双盲
西藏康哲药业发展有限公司
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50
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2020-08-10
2024-12-31
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1. 年龄大于等于18岁； 2. 未发生AKI的高危患者。；
请登录查看1. 曾有实体器官或骨髓移植； 2. 怀孕或哺乳期的受试者； 3. 收缩压<90mmHg； 4. 有对rhBNP药物过敏或不耐受病史； 5. 有决定停止或取消以人为方式维持生命的意愿，即放弃治疗； 6. 预计ICU停留时间<48h； 7. 筛选期使用利尿剂患者； 8. 之前72小时内进行过心肺复苏，且神经功能未恢复； 9. 慢性肾功能不全需要长期透析患者； 10. 疾病终末状态预计病死率高的患者； 11. 被其他研究纳入患者； 12. 24小时内未及做相关检测项目者。；
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