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【CTR20130260】Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20130260

试验状态

已完成

药物名称

注射用奈西立肽

药物类型

化药

规范名称

注射用奈西立肽

首次公示信息日的期

2013-09-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于急性失代偿性充血性心力衰竭时呼吸困难的治疗。还用于慢性失代偿性心力衰竭、缺血性心脏病性心力衰竭、心力衰竭合并肾衰的治疗。

试验通俗题目

Ⅰ期临床研究

试验专业题目

耐受性、药代动力学试验研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

611330

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察奈西立肽静脉给药后健康受试者的耐受性和安全性，并根据临床药代动力学研究，制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的推荐剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄19—45岁，性别不限；；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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