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关于发布<关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答>的通告

国家药品监督管理局
发布日期

2025-09-01

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

为进一步指导GLP机构规范开展GLP认证申请，核查中心针对认证申请受理、资料审查和现场检查中存在的一些常见的共性问题，对原《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》（以下简称《解答》）进行了修订(见附件)，经国家药品监督管理局同意，现予发布。同时原《解答》废止，特此通告。

附件：关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答.pdf

国家药监局核查中心
2025年9月1日 

<END>
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