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关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-11-18

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

为加强药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的管理，确保试验数据的真实、完整、可靠，保障受试者的权益和安全，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
   

请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱cuijf@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）意见反馈”。

 

附件：1.药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）.pdf

   2.意见反馈表.docx

 

国家药监局核查中心
2024年11月18日

<END>
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