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关于公开征求<罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)>相关工作文件意见的通知

发布日期

2026-02-28

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点，加之当前对其认知相对有限，显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局，聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（简称“关爱计划-延伸”试点计划）。

我中心现对“关爱计划-延伸”试点计划的申报指南和实施框架公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：唐凌，徐小文

联系方式：tangl@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药监局药审中心

2026年2月28日

相关附件

序号附件名称
1 罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）介绍.pdf
2 罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南（征求意见稿）.pdf
3 罕见疾病创新药物临床研发实施框架（征求意见稿）.pdf
4 《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南（征求意见稿）》反馈意见表.pdf
5 《罕见疾病创新药物临床研发实施框架（征求意见稿）》反馈意见表.pdf
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