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关于公开征求新版<医疗器械定期风险评价报告提交表(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2026-02-27

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

各有关单位:

  医疗器械定期风险评价报告提交表是首个注册周期内的Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械注册人通过国家医疗器械不良事件监测信息系统提交定期风险评价报告的网页载体。为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，加强定期风险评价报告提交和审核的信息化建设，评价中心组织制定了新版《医疗器械定期风险评价报告提交表（征求意见稿）》（详见附件），现面向社会公开征求意见。

  欢迎关注医疗器械上市后监测评价工作的社会各界人士于2026年3月31日前通过点击链接或扫描下方二维码提出宝贵的意见和建议，我们将据此继续完善定期风险评价报告提交表。

  链接地址：https://yaorongyun-enterprise-data.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/policies/document/682626b74a6df4beaf0be4cdae7c4cf3.html?OSSAccessKeyId=LTAI5tSaJ9AMUfqSvYaLSHAj&Expires=1772317884&Signature=vkfH54Dk2KZNbMWkXOCMCGSY8%2B8%3D

   

  

  附件：新版《医疗器械定期风险评价报告提交表（征求意见稿）》

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