400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2026-02-12
/
部门规范性文件
中国
征求意见稿
/
国家药品评价中心
各有关单位:
为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，我中心组织起草了《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）（征求意见稿）》（附件1）、结合工作实际对《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》的部分表述进行了修订（附件2）。
现公开征求对上述2个文件的意见。如有修改意见，请于2026年2月28日前发送至电子邮箱：qxb@cdr-adr.org.cn。对医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）的意见填写附件3的sheet1，对注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的意见填写附件3的sheet2。
附件：1.《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）（征求意见稿）》
2.《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则（征求意见稿）》
2026年2月12日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
2026-06-08
2026-06-02
2026-05-26
2026-05-21
2026-05-21
2026-04-30
2026-04-27
2026-04-27
2026-04-20
2026-04-16
2026-04-14
2026-04-14
2026-04-14
2026-04-13
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
