2026-02-12
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品审评中心（CDE）
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将ONC201胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：
品种名称：ONC201胶囊
申报单位：华润三九医药股份有限公司
拟开发儿童适应症：经标准治疗后复发/进展H3K27m突变型弥漫性中线胶质瘤儿童患者（6岁至＜18岁）
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年02月12日
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