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关于公开征求新版<医疗器械不良事件报告表(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2026-02-14

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

  为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,更全面的收集医疗器械不良事件信息,评价中心结合工作实际、对标国际标准和指南,组织制定了新版《医疗器械不良事件报告表(征求意见稿)》(详见附件),现按照相关程序向社会公开征求意见。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。请于2026年3月15日前打开下方问卷链接(推荐)或者扫描下方问卷二维码反馈相关意见和建议:

  https://oss-enterprise-data.bcpmdata.com/policies/document/da9c5a258a0ea0b590a96d117b367c3a.html?OSSAccessKeyId=LTAI5tSaJ9AMUfqSvYaLSHAj&Expires=1784642547&Signature=6F5HilHrLdXCFuOGHfMXdYTxILU%3D

  

  附件:新版《医疗器械不良事件报告表(征求意见稿)》

  

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