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关于公开征求ich<关于与ich e2d(r1)指导原则协同的信息文件>中文翻译稿意见的通知

发布日期

2026-08-21

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容
  为配合ICH 《E2D（R1）：上市后安全数据：个例安全性报告管理和报告的定义与标准》的实施，ICH E2B（R3）工作组撰写了配套信息文件（附件1），我中心拟定了该文件的中文翻译稿（附件2），现对中文翻译稿公开征求意见，为期一个月。
  如有修改意见，请发送至电子邮箱：kxc@cdr-adr.org.cn。
  

 

  

            2.信息文件中文翻译稿

 

<END>
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