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2026-02-12
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品审评中心(CDE)
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ONC201胶囊纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
品种名称:依维莫司微片
申报单位:杭州煌森生物科技有限公司
拟开发儿童适应症:手术风险极大/无法手术或无其他确切的治疗方案的节细胞神经母细胞瘤(GNB)或节细胞神经瘤(GN)儿童患者
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年02月12日
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