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【CTR20200496】富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病

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基本信息
登记号

CTR20200496

试验状态

已完成

药物名称

富马酸福莫特罗吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

富马酸福莫特罗吸入溶液

首次公示信息日的期

2020-05-12

临床申请受理号

CYHS1800058

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病

试验专业题目

富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 264 ；

实际入组人数

国内: 264  ；

第一例入组时间

2020-06-05

试验终止时间

2021-10-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~75岁（含40及75周岁）符合COPD诊断的患者，性别不限；

排除标准

1.已知对富马酸福莫特罗、沙丁胺醇过敏者；

2.合并有临床意义的α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘、支气管扩张症、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺间质性肺病、闭塞性细支气管炎及活动性肺结核；

3.既往有肺切除术史，或筛选前12个月内接受肺减容术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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