氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。
FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功。
2月12日，BridgeBio制药宣布PROPEL 3研究的阳性顶线结果，该研究是FGFR3抑制剂口服infigratinib在软骨发育不全症儿童患者中进行的全球性3期验证性试验。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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医药动态
1）迪哲医药GW5282片获临床许可
2月13日，据CDE官网，迪哲医药GW5282片获临床许可，拟联合戈利昔替尼治疗T细胞淋巴瘤。
2）湃隆生物GTA182片获临床许可
2月13日，据CDE官网，湃隆生物GTA182片获临床许可，拟联合化疗治疗MTAP纯合缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。
3）信达生物HeriCare-Breast01研究完成首例受试者入组
2月13日，信达生物宣布，HER2 ADC用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。
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海外药闻
1）自免偏向性IL-2特应性皮炎2期临床成功
2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。
2）FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功
2月12日，BridgeBio制药宣布PROPEL 3研究的阳性顶线结果，该研究是FGFR3抑制剂口服infigratinib在软骨发育不全症儿童患者中进行的全球性3期验证性试验。
3）诺华IgA肾病新药3期研究最终分析结果积极
2月13日，诺华宣布阿曲生坦治疗IgA肾病的3期ALIGN研究在最终分析中达到了关键次要终点，证明其可以延缓IgA肾病患者的肾功能下降速度。
4）赛诺菲换帅
2月12日，赛诺菲宣布根据任命委员会的建议，董事会任命Belén Garijo为新一任CEO。她将于2026年4月29日集团年度股东大会结束后正式履行职责。
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