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【ChiCTR2500115865】68Ga-NOTA-BCMA纳米抗体PET/CT显像在非多发性骨髓瘤的血液肿瘤中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

边缘区淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞性淋巴瘤以及多中心型Castleman病

试验通俗题目

68Ga-NOTA-BCMA纳米抗体PET/CT显像在非多发性骨髓瘤的血液肿瘤中的应用研究

试验专业题目

68Ga-NOTA-BCMA纳米抗体PET/CT显像在非多发性骨髓瘤的血液肿瘤中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对MZL、WM/LPL和MCD患者进行68Ga-NOTA-BCMA纳米抗体PET/CT和18F-FDG PET/CT显像，以评价68Ga-NOTA-BCMA纳米抗体PET/CT的病灶检出率。此外，基于治疗后病灶PET/CT标准摄取值的变化进行疗效评价。将影像疗效结果与患者的临床结局进行相关性分析。本研究结果可为MZL、WM/LPL及MCD提供一种更为精准的影像学诊断和疗效评估方法，并为患者的个体化治疗提供依据。本研究已获得北京协和医院伦理委员会的批准。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项 临床研究项目 重点培育/重大攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁，男女不限； 2.初治或复发的MZL、WM/LPL或MCD患者（需至少经一处病灶的组织病理学证实）； 3.取得书面知情同意并能够接受随访。；

排除标准

1. 肝、肾功能严重异常； 2. 备孕期、怀孕及哺乳期妇女，及研究期间有育儿计划的女性；育龄期的受试者在研究过程中需要采取有效的避孕措施； 3. 不能平卧半小时者； 4. 患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病，依从性差致使不能配合本研究者； 5. 其它研究者认为不适合参加本临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院，中国医学科学院 & 北京协和医学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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