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【ChiCTR2400083246】个性化音乐治疗的开发及其治疗常见精神障碍的有效性、安全性与治疗机理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度常见精神障碍,包括轻中度抑郁、焦虑、失眠

试验通俗题目

个性化音乐治疗的开发及其治疗常见精神障碍的有效性、安全性与治疗机理研究

试验专业题目

个性化音乐治疗的开发及其治疗常见精神障碍的有效性、安全性与治疗机理研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

验证个性化音乐治疗常见精神障碍(抑郁、焦虑、失眠)的有效性和安全性,并初步探索个性化音乐治疗常见精神障碍(抑郁、焦虑、失眠)的作用机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不直接参与本研究的统计师根据研究方案制定随机计划书,根据区组随机的方式使用基于Windows系统的SAS 9.4软件中PLAN步产生随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

75;25;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组: ①年龄、性别、民族与利手与患者组匹配;②基于DSM-5目前不符合任一种精神障碍的诊断标准,如抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症等;③两系三代无精神障碍病史;④能够理解和配合研究程序;⑤理解并自愿参加本研究,本人签署知情同意书。 抑郁患者组: ①年龄18-60岁;②满足DSM-5轻度/中度抑郁发作诊断标准;③7分;

排除标准

健康对照组: ①现患影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病;②妊娠期及哺乳期女性;③经研究者评估,存在不能配合研究过程的听力障碍;④经研究者评估,不适宜参加本研究的其他情形。 抑郁患者组: ①共病精神分裂症、双相情感障碍、焦虑障碍、强迫性障碍、进食障碍、躯体症状障碍、物质使用及行为成瘾等精神障碍;②共病影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病;③妊娠期及哺乳期女性;④经研究者评估,存在不能配合研究过程的听力障碍。 焦虑患者组: ①共病精神分裂症、抑郁障碍、双相情感障碍、强迫性障碍、进食障碍、躯体症状障碍、物质使用及行为成瘾等精神障碍;②共病影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病;③妊娠期及哺乳期女性;④经研究者评估,存在不能配合研究过程的听力障碍。 失眠患者组: ①共病精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、强迫性障碍、进食障碍、躯体症状障碍、物质使用及行为成瘾等精神障碍;②存在其他明确影响睡眠质量的躯体症状,如疼痛等;③共病影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病;④妊娠期及哺乳期女性;⑤经研究者评估,存在不能配合研究过程的听力障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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