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【CTR20130233】芪丹鼻敏丸Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130233

试验状态

已完成

药物名称

芪丹鼻敏丸

药物类型

中药

规范名称

芪丹鼻敏丸

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

CXZL0600255

靶点

/

适应症

季节性变应性鼻炎（肺脾气虚型）

试验通俗题目

芪丹鼻敏丸Ⅲ期临床试验

试验专业题目

随机双盲、高低剂量平行对照、多中心临床研究评价芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

044000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎（肺脾气虚型）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 480  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-09-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.确诊为季节性变应性鼻炎的患者，病程≥2年、于发作季节发病且每次发病时间＜2个月，本次发病时间≤1周者；

排除标准

1.既往患有严重的肝肾疾病者或入组前肝肾功能明显异常者（ALT≥2ULN，Cr＞ULN）；

2.上呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化患者，及哮喘者,除轻度间歇性哮喘(见97年NAEPP关于哮喘严重程度标准的指南)；

3.慢性或间歇性使用吸入,口服，肌肉注射，静脉注射，和/或强效或超强效外用皮质类固醇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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