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【ChiCTR2300077762】调神针法治疗孤独症谱系障碍的临床观察及机制初探

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

调神针法治疗孤独症谱系障碍的临床观察及机制初探

试验专业题目

调神针法治疗孤独症谱系障碍的临床观察及机制初探

申办单位信息
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100071

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临床试验信息
试验目的

1.明确杨甲三调神针法治疗 ASD 患者临床疗效； 2.从脑区自发活动和脑功能连接角度初步探讨杨甲三调神针法改善 ASD 临床症状的脑神经机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

东方医院 “1166”人才计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-17

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.已经由专科医生确诊为 ASD； 2.年龄 4-22 岁； 3.自愿加入本试验并能坚持针刺治疗 12 周； 4.自愿同意入组期间不增加课题以外的其他疗法； 5.入组前 12 周内未调整精神类药物或其他与孤独症相关的药物使用； 6.已获得知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有心血管、肾脏、肝脏和造血系统等严重躯体疾病的患者； 2.体格检查显示有严重先天性或后天性肢体畸形者； 3.因外伤或先天因素导致的头骨缺失和（或）颅脑闭合不全者； 4.视力或听力严重障碍或丧失者； 5.有严重的其他神经系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

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研究负责人邮编

100071

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