【ChiCTR2600128905】泰吉利定、奥赛利定和舒芬太尼对老年腹腔镜胃肠肿瘤患者术后镇痛及恢复质量影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128905

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

泰吉利定、奥赛利定和舒芬太尼对老年腹腔镜胃肠肿瘤患者术后镇痛及恢复质量影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

泰吉利定、奥赛利定和舒芬太尼对老年腹腔镜胃肠肿瘤患者术后镇痛及恢复质量影响：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨泰吉利定、奥赛利定与舒芬太尼在老年腹腔镜胃肠道肿瘤手术患者术后镇痛中的应用效果，评估患者术后整体恢复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

受试者盲、术后评估人员盲、数据分析者盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄65～80岁，性别不限，择期行腹腔镜胃癌/结肠癌/直肠癌根治术； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，NYHA心功能Ⅰ～Ⅲ级； 3.意识清晰、无沟通障碍可配合完成QoR-40评分、NRS疼痛评分及研究随访； 4.肝肾功能、凝血功能基本正常（ALT<3 倍正常值上限；AST<3 倍正常值上限；Cr<133μmol/L；凝血酶原时间在 11-16s 正常范围） 5.自愿签署知情同意书，愿意配合完成整个研究及随访过程； 6.术后自愿接受静脉自控镇痛； 1.年龄65～80岁，性别不限，择期行腹腔镜胃癌/结肠癌/直肠癌根治术；2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，NYHA心功能Ⅰ～Ⅲ级；3.意识清晰、无沟通障碍可配合完成QoR-40评分、NRS疼痛评分及研究随访；4.肝肾功能、凝血功能基本正常（ALT<3 倍正常值上限；AST<3 倍正常值上限；Cr<133μmol/L；凝血酶原时间在 11-16s 正常范围）5.自愿签署知情同意书，愿意配合完成整个研究及随访过程；6.术后自愿接受静脉自控镇痛；；

排除标准

1.对泰吉利定、奥赛利定或舒芬太尼等阿片类药物过敏者； 2.严重呼吸功能障碍（重度慢阻肺、呼吸衰竭）、心功能Ⅳ级及以上者； 3.严重肝肾功能衰竭（Child-Pugh C 级、血肌酐清除率<15ml/min）； 4.合并精神疾病、认知障碍，无法配合量表评估及随访者； 5.术前慢性疼痛病史，滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 6.合并有凝血功能障碍或消化道溃疡患者； 7.已知或疑似胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长治市人民医院

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