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【ChiCTR2400091020】艾司氯胺酮对抑郁胃肠道肿瘤老年患者腹腔镜术后抑郁的改善

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091020

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对抑郁胃肠道肿瘤老年患者腹腔镜术后抑郁的改善

试验专业题目

艾司氯胺酮对抑郁胃肠道肿瘤老年患者腹腔镜术后抑郁的改善

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，评估艾司氯胺酮用于抑郁胃肠道肿瘤患者术后抑郁状态的改善。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 60岁以上的老年患者； （2） 意识清晰,精神无异常 （3） ASA分级I-III级； （4） 择期手术； （5） 同意使用术后静脉自控镇痛。 （6） PHQ评分> 5分 （7） 自愿签署知情同意书；

排除标准

（1） 艾司氯胺酮使用禁忌(如:3级高血压,甲亢，严重的心脏病过敏)； （2） 睡眠呼吸暂停综合征； （3） 术中失血量≥500ml； （4） 交流障碍； （5） 既往发生过术中知晓； （6） 术前合并慢性疼痛； （7） 术后需进入重症监护室治疗 （8） 痴呆或精神疾病史的患者或在家服用抗精神病或抗抑郁药物的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长治市人民医院

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