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【ChiCTR2500103471】儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症患者术后谵妄、行为改变相关影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症

试验通俗题目

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症患者术后谵妄、行为改变相关影响因素分析

试验专业题目

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症患者术后谵妄、行为改变相关影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

探索OSAHS患儿在扁桃体或腺样体切除术后谵妄、行为改变的相关影响因素，研究术前血清NFL、HMGB-1和NLR表达水平对扁桃体/腺样体手术患儿术后行为改变以及谵妄的预测价值，为临床提供术后行为变化早期筛查及干预依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)行扁桃体和/或腺样体切除术的儿童 (2)年龄范围为3-10岁，性别不限 (3)ASA分级I-II级 (4)术前行呼吸睡眠监测 (5)可定期按要求返回医院评估者 (6)家长或监护人知情同意；

排除标准

(1)有神经系统疾病史、精神疾病史，存在其他严重的神经、心理或发育障碍 (2)预计存在困难气道 (3)合并呼吸系统疾病 (4)有早产史的儿童 (5)近三个月内进行过头颈部或其他可能影响呼吸道的手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长治市人民医院

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研究负责人邮编

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