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【ChiCTR2500106623】SII、NLR 对脊神经后内侧支射频消融术治疗脊柱小关节源性疼痛患者疗效的预测价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106623

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱小关节源性疼痛

试验通俗题目

SII、NLR 对脊神经后内侧支射频消融术治疗脊柱小关节源性疼痛患者疗效的预测价值

试验专业题目

SII、NLR 对脊神经后内侧支射频消融术治疗脊柱小关节源性疼痛患者疗效的预测价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨全身免疫炎症指数联合中性粒细胞/淋巴细胞比值对脊神经后内侧支射频消融术治疗脊柱小关节源性疼痛患者疗效的预测价值

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 症状：单侧或双侧急慢性腰痛，劳累及后伸时加重，可伴臀部和大腿后侧疼痛，但疼痛不超过膝关节，无下肢感觉、反射及肌力等异常；脊背疼痛、转侧身困难外,还可见肋间神经痛和胸闷、气短、心悸、胸痛等；双侧或单侧颈肩部疼痛； 2. 体征：小关节突周围有深压痛； 3. 影像：CT 扫描确认存在小关节间隙变窄、增生、骨赘形成，或可见真空现象、关节囊钙化； 4. 病程＞3个月，经保守治疗无效，且小关节内注射局部麻醉药诊断性治疗后疼痛缓解，但药物作用消失后疼痛复发； 5. 排除其他脊柱疾病所引起的疼痛，如骨质疏松、肿瘤、外伤、感染、畸形或椎间盘严重突出等。 6. 适宜射频消融术：患者有接受射频消融术的适应症，这可能涉及到患者的整体健康状况、药物过敏史、手术风险等方面的评估。 7. 患者配合度：患者意识清晰,有语言交流能力以及无认知障碍，愿意配合长期随访 8. 签署知情同意：患者必须愿意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.不明确的诊断：如果患者的病情诊断不明确或存在其他导致神经痛的潜在原因，可能会被排除。 2.活动性感染：患者如果有活动性感染或发热，通常会被排除，因为手术可能会增加感染风险。 3.出血倾向：患者如果有出血倾向或正在服用影响凝血的药物，可能会被排除。 4.严重的心血管疾病：患者如果有严重的心血管疾病或其他不适宜手术的慢性疾病，可能会被排除。 5.怀孕：妇女如果怀孕，通常会被排除，因为射频消融术可能对胎儿产生潜在危险。 6.糖尿病患者：糖尿病或降糖治疗影响研究结果。 7.心理健康问题：有严重心理健康问题的患者可能会被排除，因为这可能会影响治疗的效果。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长治市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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