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【ChiCTR2600119875】肿瘤热疗在胃食管结合部癌一线治疗中的价值探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119875

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管结合部癌

试验通俗题目

肿瘤热疗在胃食管结合部癌一线治疗中的价值探索

试验专业题目

肿瘤热疗在胃食管结合部癌一线治疗中的价值探索

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：回顾性分析患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及客观缓解率（ORR）。 2.次要目的：回顾性统计治疗相关不良反应的发生情况，外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋 巴细胞比值(PLR)、单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)的变化趋势。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.长治市人民医院电子病历系统（HIS系统）2021年1月- 2024年9月期间接受一线治疗的患者； 2.经组织学及病理活检证实为胃食管结合部癌，分期为不可切除局部晚期或转移性（cT4/N+/M1）（依据AJCC第8版胃癌分期标准）； 3.HER2表达阴性（IHC 0/1+/2+ 且FISH阴性）； 4.具有影像学可评价病灶,至少有一次影像学疗效评估记录； 5.年龄18-80岁，预期生存≥3个月； 6.热疗组患者至少接受一次热疗；

排除标准

1.非一线治疗方案； 2.HER2 阳性(IHC 3+或2+且FISH阳性) ； 3.错配修复缺失（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）； 4.既往5年内患有其他恶性肿瘤史；

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试验机构

长治市人民医院

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