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首页 临床进展 注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验

【CTR20202569】注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202569

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

CXSL1400087

靶点
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适应症

复发/转移后至少接受过 2 个系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部癌）患者

试验通俗题目

注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验

试验专业题目

注射用纬迪西妥单抗治疗 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌的随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100078

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 对比注射用纬迪西妥单抗与医生选择方案用于治疗 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌患者的有效性； 次要目的： 对比注射用纬迪西妥单抗与医生选择方案用于治疗 HER2 过表达局部晚期或转 移性胃癌患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 351 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.研究给药开始前 4 周内使用临床试验性药物；

2.研究给药开始前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

3.研究给药开始前 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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