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【ChiCTR2000040030】片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040030

试验状态

尚未开始

药物名称

片仔癀

药物类型

中药

规范名称

片仔癀

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伤口修复

试验通俗题目

片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究

试验专业题目

片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价片仔癀促进伤口修复的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

申办方发起

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Ⅱ°烧伤创面诊断标准； 2.烧伤总面积≤体表面积30%； 3.至少一处可评估观察创面烧伤面积约60~120cm2； 4.年龄18～70 周岁（含边界值），性别不限； 5.同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有恶性肿瘤史等其他严重疾病者； 2.有严重系统疾病的受试者（研究者判定）； 3.影响该试验的皮肤病患者； 4.有精神疾病及无自知力、不能确切表达者； 5.对本次试验用药已知成份过敏者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.其他原因，研究者认为不能入选的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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