CTR20201342
已完成
硝苯地平控释片
化学药
硝苯地平控释片
2020-06-30
/
高血压；冠心病；慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。
硝苯地平控释片人体生物等效性试验
硝苯地平控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
225321
研究空腹或餐后状态下，单次口服硝苯地平控释片受试制剂（规格：30mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（拜新同®，规格：30mg，Bayer Pharma AG）在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂（商品名：拜新同®）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 79 ；
国内: 79 ；
2020-07-07
2020-08-30
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.既往检查有胃肠道狭窄史，或曾发生过胃肠道梗阻及肠易激综合征者；
2.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液系统、循环系统（如心源性休克、严重主动脉瓣狭窄等）、呼吸系统、消化系统（如有 KOCK 小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口））、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
请登录查看无锡市中西医结合医院
214000
全球上市
市场与准入
行业参考
无锡市中西医结合医院的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康人体的生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体的生物等效性试验
- 片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究
- 盐酸米那普仑片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验
- 健康受试者空腹及餐后口服骨化三醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）人体生物等效性研究预试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片生物等效性研究
- 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（50mg）人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（100mg）人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦（TAF)片人体生物等效性试验
- 苹果酸卡博替尼片在健康人体中生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）人体生物等效性研究预试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）人体生物等效性研究预试验
- 盐酸吡格列酮片人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
扬子江药业集团有限公司的其他临床试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- YZJT-1705注射液用于腹部手术后镇痛II期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI(诱导剂)临床试验
- 芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅲ期临床试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用III期（骨科）临床试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 荜铃胃痛颗粒III期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 多替诺雷片人体生物等效性预试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验
- ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的Ⅱ期临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
- 依伏卡塞片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片BE预试验
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性预试验
- 依伏卡塞片人体生物等效性预试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
硝苯地平控释片相关临床试验
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29