CTR20200261
主动暂停（根据该品种空腹BE试验结果未能与参比制剂体内等效。经考虑，我司决定定中止该品种餐后条件BE试验。）
硝苯地平缓释片
化学药
硝苯地平缓释片
2020-02-25
/
高血压；冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
硝苯地平缓释片生物等效性试验
硝苯地平缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
510530
评价广州玻思韬控释药业有限公司生产的硝苯地平缓释片和Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片在中国健康成年受试者中、餐后条件下单次给药的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对任何药物，以及任何本试验药物组分有过敏史，或曾出现过敏史或/和过敏性体质的受试者；
2.有体位性低血压病史或经临床医生判断血压较低不适宜参加该试验者；
3.有偏头痛、紧张性头痛病史者；
请登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266005;266005
药品研发
全球上市
市场与准入
青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验
- 评估CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖成年人中多次给药的安全性、耐受性、有效性、PK和免疫原性特征
- F012在难治性痛风患者中的Ib期临床研究
- 一项评价QLC7401两种制剂在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的受试者中的药代动力学-药效动力学对比研究
- HS-10542胶囊在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究
- 注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
- F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究
- 一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
- HS-10398在健康受试者/肾功能不全受试者中的 I期临床试验
- 一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
- 评价口服ASTX727和注射用地西他滨对中国骨髓增生异常综合征受试者中药代动力学和疗效研究
- 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- 在原发性高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性
- 单中心、开放研究评价XNW3009、非布司他和秋水仙碱在痛风患者中的药物相互作用
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶单次给药在健康成人和高尿酸血症志愿者中的耐受性、药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性研究
- SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究
- 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 贝那鲁肽注射液在成人超重/肥胖者中的药代动力学研究
- 阿普斯特片的人体生物等效性试验
广州玻思韬控释药业有限公司的其他临床试验
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球药代动力学对比研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照，评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的疗效和安全性。
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
- 评价富马酸非索罗定缓释片的有效性和安全性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班分散片和阿哌沙班片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1000mg）餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1000mg）空腹状态下生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)餐后状态下生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)餐后状态下生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)空腹状态下生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)空腹状态下生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
硝苯地平缓释片相关临床试验
- 硝苯地平缓释片(II)人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）的生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（I）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片为空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
硝苯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29