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Savara Inc

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公司全称:Savara Inc
国家/地区:美国/——
类型:呼吸系统疾病药物研发商
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公司介绍:
Savara Inc.作为一家特拉华州公司,是一家生物制药公司,致力于开发用于治疗严重或危及生命的疾病。公司一直致力于其绝大部分资源去研究和开发(“R&D”),并收购其候选产品。公司尚未上市或尚未销售任何产品或产生任何显著的收入。2011年通过公司收购SynthRx有限公司,公司收购了该公司的膜粘附和密封胶技术平台,其中包括专有的泊洛沙姆相关的数据和发展了二十多年的临床,非临床和制造经验的知识,公司正在利用马斯特平台开发的MST -188去治疗疾病,其特点是微循环供血不足的条件。在以往年度,公司正在开发Exelbine和ANX- 514,这两者都是研究性肿瘤的程序,但在2012年伊始,公司已经把公司的资源几乎完全集中在MST- 188的开发。 公司于1995年12月在特拉华州成立。

基本信息

成立时间:

2007-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-512-6141848

地址:

6836 Bee Cave Road Building III Suite 200 Austin TX 78746

公司官网:

www.savarapharma.com;www.masttherapeutics.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 前药
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Robert Neville ——
Chairman and Chief Executive Officer 薪酬:——
个人简介:——
Nevan Elam ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Joseph S. McCracken ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Yuri Pikover ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Richard J. Hawkins ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理团队将在即将到来的两个投资者健康医疗会议上进行一对一会议和炉边谈话。会议包括Guggenheim新兴展望:生物技术峰会和Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学会议。Savara公司的领先项目MOLBREEVI是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统(由PARI Pharma GmbH开发)进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学领域拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。会议的实时网络直播和随后的重播将在公司企业网站“事件与演示”部分提供,并保存90天。更多信息可在www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。
PANTHERx Rare Pharmacy与Savara Inc.宣布就MOLBREEVI达成独家分销协议。MOLBREEVI是一种用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(Autoimmune PAP)的药物,目前正处于美国食品药品监督管理局(FDA)的审批阶段。PANTHERx将负责MOLBREEVI在美国的配送和分销,并利用其专有的RxARECARE®模式提供高度专业化的罕见病患者和处方医师支持服务。MOLBREEVI是一种非糖基化的人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),通过专有的eFlow®雾化器系统吸入,旨在恢复巨噬细胞的表面活性物质清除活性,从而改善氧合、肺功能和健康相关生活质量。PANTHERx致力于通过其经过验证的护理模式,帮助优化患有自身免疫性PAP的个人的治疗效果。
Savara公司宣布,其针对罕见呼吸系统疾病,特别是自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)的生物制剂MOLBREEVI的上市申请(BLA)已重新提交给美国食品药品监督管理局(FDA),并由富士胶片公司作为药物原料制造商。MOLBREEVI旨在治疗由肺泡中异常积累表面活性物质引起的慢性、致残性罕见肺部疾病。Savara公司已请求对申请进行优先审评。MOLBREEVI已获得FDA的快速通道和突破性疗法指定,以及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定。此外,英国药品和健康产品监管局(MHRA)已授予其创新护照(IP)和有希望的创新药物(PIM)指定。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。表面活性物质由蛋白质和脂质组成,是维持肺泡正常功能的重要生理物质。在健康肺中,多余的表面活性物质会被免疫细胞——肺泡巨噬细胞清除和消化。肺泡巨噬细胞需要粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的刺激才能正常清除表面活性物质,但在自身免疫性肺泡蛋白沉着症中,GM-CSF被针对GM-CSF的抗体中和,导致巨噬细胞无法充分清除表面活性物质,从而在肺泡中积累过多的表面活性物质,导致气体交换受损,引起呼吸困难、咳嗽和疲劳等症状。患者还可能出现发热、胸痛或咯血等并发症,尤其是当出现继发性肺部感染时。长期而言,该疾病可能导致严重的并发症,包括肺纤维化和需要肺移植。Savara公司是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,其管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理团队将在第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司业务并举办一对一会议。会议将于1月14日(美国太平洋时间下午5:15/东部时间晚上8:15)在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行。Savara公司的主打产品MOLBREEVI是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的eFlow®雾化器系统(由PARI Pharma GmbH开发)进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸疾病和肺病学领域拥有丰富的经验,能够识别未满足的医疗需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。会议的现场直播和回放将在公司官方网站的“活动与演示”部分提供,并保留30天。更多信息可访问www.savarapharma.com和LinkedIn。
Savara公司宣布,其液体配方药物MOLBREEVI的专利申请已获得欧洲专利局的通知。MOLBREEVI是一种口服吸入式重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(Autoimmune PAP)。该专利将提供至2041年和2043年的保护,增强了Savara公司在MOLBREEVI方面的知识产权组合。MOLBREEVI有望成为首个同类疗法,并将在欧盟获得10年的孤儿药监管独占权。Savara公司计划在本月向FDA重新提交MOLBREEVI的生物制品许可申请(BLA),并准备在2026年第一季度末之前提交欧盟和英国的上市申请(MAA)。MOLBREEVI通过专有的eFlow®雾化器系统递送,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和突破性疗法指定,以及欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品监管局(MHRA)的孤儿药指定、创新护照(IP)和有希望的创新药物(PIM)指定。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司专注于罕见呼吸系统疾病,其管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验。
Savara公司宣布,欧洲专利局已授予其专利号4496611,名为“包含液体溶液和雾化器的药物-设备组合”。该专利由Savara和PARI共同持有,涵盖了Savara的实验性疗法MOLBREEVI与PARI的实验性eFlow®雾化器系统的组合,该系统已优化用于MOLBREEVI的输送。该专利保护将持续至2043年3月。MOLBREEVI通过专有的eFlow®雾化器系统输送,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和突破性疗法指定,以及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定。Savara计划在美国和欧洲及英国的2026年第一季度提交MOLBREEVI的BLA和MAA申请,并将继续在欧洲、美国和其他主要市场寻求额外的知识产权保护。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果。公司宣布,预计将在12月重新提交MOLBREEVI生物制剂的许可申请,并计划在2026年第一季度向欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交MOLBREEVI在治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(Autoimmune PAP)的营销授权申请。公司最近通过股权融资加强了资产负债表,增加了约1.4亿美元的资金,用于支持MOLBREEVI的潜在商业化。Savara公司还宣布了一项7500万美元的版税融资协议,以支持MOLBREEVI的潜在上市。第三季度,Savara公司的净亏损为2960万美元,较2024年同期减少。研发和一般及行政费用有所增加。截至2025年9月30日,公司拥有约1.244亿美元的现金、现金等价物和短期投资,以及约2980万美元的债务。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理团队将在两个即将到来的医疗保健会议上进行一对一会议和炉边谈话。这些会议包括2025年11月10日举行的Guggenheim第二届医疗保健创新会议和2025年11月19日举行的Jefferies伦敦医疗保健会议。会议的现场直播和随后的重播将在公司官方网站的“事件与演示”部分提供,并保留90天。Savara公司的领先项目MOLBREEVI*是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统(由PARI Pharma GmbH开发)进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可在www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。*MOLBREEVI是FDA和EMA条件性接受的molgramostim吸入溶液的贸易名称,目前未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVI是Savara Inc.的商标。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布已完成之前宣布的承销公开股票发行,共发行2,845,238,1股普通股,包括承销商全额行使购买额外股份期权所售出的4,642,857股普通股,每股价格为4.20美元。此外,Savara公司还向某些选择购买股票的投资者出售了7,142,857份预先融资认股权证,每份认股权证的价格为4.199美元。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,Savara公司从此次发行中筹集的总毛收入约为1.495亿美元。Jefferies、Piper Sandler和Guggenheim Securities担任此次发行的联合簿记管理人,Oppenheimer & Co.担任主承销商,Citizens Capital Markets和H.C. Wainwright & Co.担任联合管理人。这些证券是根据Savara公司于2024年5月9日提交给美国证券交易委员会(SEC)并已于2024年5月21日生效的现有存托凭证声明(文件编号:333-279274)发行的。最终发行说明书补充文件已于2025年10月30日提交给SEC。最终发行说明书补充文件和相关的招股说明书副本可通过联系Jefferies LLC、Piper Sandler & Co.或Guggenheim Securities LLC获取。关于Savara公司,Savara公司是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,其领先项目MOLBREEVI*是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统(PARI Pharma GmbH)进行吸入给药。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。*MOLBREEVI是美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)条件性接受的molgramostim吸入溶液的商标名称,目前尚未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVI是Savara Inc.的商标。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的治疗性生物制药公司,近日宣布了其股票公开募集的定价。此次公开募集共计23,809,524股普通股,每股价格为4.20美元,以及为特定投资者提供的7,142,857股普通股的预先融资认股权证,每股认股权证价格为4.199美元。总收益预计为1.3亿美元。Savara公司还授予承销商在30天内以公开募集价格购买最多4,642,857股普通股的期权。募集所得资金将用于一般公司用途,包括MOLBREEVI的临床开发、监管审批、商业化基础设施和供应链投资、美国和欧盟的商业化准备活动以及一般和行政费用。此次公开募集的证券是根据Savara公司于2024年5月9日提交给美国证券交易委员会(SEC)并已于2024年5月21日生效的现有存托凭证注册声明(文件编号:333-279274)进行的。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-07-01

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-03-11

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2020-01-15

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-11-29

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-10-26

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2017-06-01

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-05-07

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2017-04-28

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2016-03-01

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2012-07-27

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

交易事件

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主要参与方
其他参与方
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2008年

2007年

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
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承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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上市信息

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剂型
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药品类型
国产或
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规格
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价格(元)
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