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Savara Inc

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公司全称:Savara Inc
国家/地区:美国/——
类型:呼吸系统疾病药物研发商
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公司介绍:
Savara Inc.作为一家特拉华州公司,是一家生物制药公司,致力于开发用于治疗严重或危及生命的疾病。公司一直致力于其绝大部分资源去研究和开发(“R&D”),并收购其候选产品。公司尚未上市或尚未销售任何产品或产生任何显著的收入。2011年通过公司收购SynthRx有限公司,公司收购了该公司的膜粘附和密封胶技术平台,其中包括专有的泊洛沙姆相关的数据和发展了二十多年的临床,非临床和制造经验的知识,公司正在利用马斯特平台开发的MST -188去治疗疾病,其特点是微循环供血不足的条件。在以往年度,公司正在开发Exelbine和ANX- 514,这两者都是研究性肿瘤的程序,但在2012年伊始,公司已经把公司的资源几乎完全集中在MST- 188的开发。 公司于1995年12月在特拉华州成立。

基本信息

成立时间:

2007-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-512-6141848

地址:

6836 Bee Cave Road Building III Suite 200 Austin TX 78746

公司官网:

www.savarapharma.com;www.masttherapeutics.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 前药
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Robert Neville ——
Chairman and Chief Executive Officer 薪酬:——
个人简介:——
Nevan Elam ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Joseph S. McCracken ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Yuri Pikover ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Richard J. Hawkins ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理团队将于2026年6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行一对一会议,并参与炉边谈话。会议将于东部时间上午11:05开始。会议的现场直播和随后的重播将在公司企业网站“活动与演示”部分提供,并保留90天。Savara公司的领先项目MOLBREEVI*是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统(PARI Pharma GmbH)进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可在公司网站www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。*MOLBREEVI是美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对molgramostim吸入溶液的条件接受的商品名。它尚未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVI是Savara Inc.的商标。
Savara公司在其研发的罕见呼吸疾病药物molgramostim治疗aPAP的IMPALA-2 III期临床试验中,公布了为期48周的开放标签治疗期数据。结果显示,molgramostim在治疗aPAP患者中表现出持续的疗效和安全性。在96周的治疗期间,患者肺气体交换和呼吸相关生活质量得到持续改善。该研究在ATS 2026国际会议上以海报形式展示,并发表在《美国呼吸与重症医学杂志》的增刊中。
Savara公司在其官网发布了一项关于molgramostim治疗aPAP的3期临床试验IMPALA-2的数据。该试验报告了molgramostim在双盲期对aPAP患者运动能力的影响,结果显示molgramostim能够改善患者的运动距离和持续时间。Savara公司的首席医疗官Yasmine Wasfi博士表示,这些数据表明molgramostim可能为aPAP患者带来实际的功能性益处。aPAP是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,其molgramostim正处于3期临床试验阶段。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务更新。公司目前拥有约2.03亿美元的现金储备,在MOLBREEVI获得批准后,通过债务和版税结构可额外获得高达1.5亿美元的非稀释性资本。公司预计在11月22日之前获得PDUFA行动日期,美国商业规划正在加速。公司的罕见病专家正在积极推动自身免疫性肺泡蛋白沉积症(自身免疫PAP)的疾病意识,并推进MOLBREEVI的上市准备工作。2026年第一季度的净亏损为3730万美元,或每股亏损0.15美元,其中1070万美元与基于股票的薪酬费用有关。研发费用增加了420万美元,或22.1%,至2340万美元,主要由于MOLBREEVI项目相关任务的执行。一般和行政费用增加了630万美元,或68.4%,至1560万美元,主要由于人员成本增加。截至2026年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资约2.028亿美元,债务约3010万美元。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理团队将于5月19日在纽约纳斯达克总部举行的H.C. Wainwright & Co. 第四届生物连接投资者会议上进行一场投资者座谈。会议将于东部时间上午10点开始。Savara公司的领先项目MOLBREEVI*是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统(由PARI Pharma GmbH开发)进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学领域拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可访问公司网站www.savarapharma.com和LinkedIn。*MOLBREEVI是FDA和EMA条件性接受的molgramostim吸入溶液的贸易名称,目前尚未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVI是Savara Inc.的商标。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布授予24名新员工激励性股权奖励。这些奖励包括购买18,500股公司普通股的期权、141,000股普通股的受限股票单位(RSUs)以及85,000股普通股的性能股票单位(PSUs)。这些股权奖励是在Savara Inc. 2021年激励性股权激励计划下授予的,根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条款,作为员工接受公司聘用的激励措施。期权行权价格为6.07美元,等于授予日纳斯达克全球市场公司普通股的收盘价。每个期权有效期为10年,在员工入职后每个季度的周年日,根据期权所涉股份的1/16进行解封,前提是员工在解封日期继续受雇。RSUs在员工入职后两年周年日时完全解封,PSUs在公司报告的季度收入超过特定目标日期时完全解封,前提是员工在解封日期继续受雇。Savara公司的领先项目MOLBREEVI是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。更多信息可在公司网站www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的研究型生物制药公司,宣布在2026年5月17日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的ATS国际会议上,有关于其研发的Molgramostim(一种针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF))的三个研究被接受。其中包括一个口头报告和两个海报展示。这些研究涉及Molgramostim在改善aPAP患者运动距离和持续时间、长期疗效和安全性,以及肺气体交换与生物标志物水平之间的关系。此外,会议还将讨论aPAP的病理生理学、临床表现、诊断和管理。Savara公司致力于通过其产品候选人的开发,满足罕见呼吸系统疾病患者的未满足需求。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(Autoimmune PAP)的上市申请(MAA)在英国获得药品和健康产品监管局(MHRA)的接受。该MAA符合加速审评流程,并享有150天的评估期限。预计在2026年第四季度作出决定。在美国,FDA正在对MOLBREEVI的生物制品许可申请(BLA)进行优先审评,并设定了2026年8月22日的处方药用户费用法案(PDUFA)日期。在欧洲,MOLBREEVI的MAA正在由人类用药药品委员会(CHMP)审评,预计在2027年第一季度作出决定。Savara公司表示,MOLBREEVI在美国、欧盟和英国的营销申请正在接受监管机构的审评,所有决定预计在接下来12个月内完成。MOLBREEVI还获得了FDA和EMA授予的孤儿药资格,以及MHRA的创新护照和有希望的创新药物资格。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司正在开发MOLBREEVI,这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症,并通过专有的研究性eFlow®雾化器系统吸入。
Savara公司宣布,其针对罕见呼吸疾病自身免疫性肺泡蛋白沉着症(Autoimmune PAP)的新药MOLBREEVI的上市申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)的验证,并开始由EMA的人类用药药品委员会(CHMP)进行审查。在美国,美国食品药品监督管理局(FDA)正在对MOLBREEVI的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查,预计审查结果将在2026年8月22日公布。MOLBREEVI如果获得批准,将成为美国和欧洲首个针对自身免疫性肺泡蛋白沉着症的治疗药物。此外,MOLBREEVI还获得了FDA和EMA的孤儿药资格,以及MHRA的创新护照和有希望的创新药物资格。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司是一家专注于罕见呼吸疾病的临床阶段生物制药公司,其管理团队在罕见呼吸疾病和肺病学方面拥有丰富的经验。
Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理团队将在即将到来的两个投资者健康医疗会议上进行一对一会议和炉边谈话。会议包括Guggenheim新兴展望:生物技术峰会和Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学会议。Savara公司的领先项目MOLBREEVI是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),目前处于3期临床试验阶段,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症(autoimmune PAP)。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统(由PARI Pharma GmbH开发)进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学领域拥有丰富的经验,能够识别未满足的需求,并有效地推进产品候选人的审批和商业化。会议的实时网络直播和随后的重播将在公司企业网站“事件与演示”部分提供,并保存90天。更多信息可在www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-07-01

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-03-11

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2020-01-15

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-11-29

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-10-26

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2017-06-01

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-05-07

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2017-04-28

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2016-03-01

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2012-07-27

Savara Inc

呼吸系统疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

交易事件

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主要参与方
其他参与方
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2008年

2007年

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
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研发进展
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药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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靶点
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试验分期
试验状态
申办单位
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首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
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企业
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剂型
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